팬데믹 예방접종 캠페인 평가
2014년 9월 24일 업데이트: Finnish Institute for Health and Welfare
A(H1N1)v 대유행 백신을 사용한 백신 접종 캠페인 평가: 전향적 코호트 연구
실험실에서 확인된 A(H1N1)v 인플루엔자의 첫 번째 에피소드를 예방하는 핀란드 전국 A(H1N1)v 인플루엔자 백신 접종 캠페인의 효과를 평가하기 위해 4000명의 지역 사회 거주 성인 코호트를 추적했습니다.
예방 접종의 안전성과 질병의 중증도는 주로 건강 관리 등록부에서 따릅니다.
200명의 참가자 하위 그룹에서 백신의 체액성 및 세포성 면역원성을 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3518
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33520
- National Institute for Health and Welfare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대유행 백신 접종의 대상 그룹에 따라 탐페레 보건소의 서비스를 사용하도록 할당된 모집단에서 피험자를 초대합니다.
초대장은 임산부를 위한 산부인과 클리닉, 의료 전문가를 위한 직장에서 배포되며, 편지는 18-24세, 25-64세 및 잠재적으로 나중에 65-75세의 연령 그룹에서 무작위 표본으로 집으로 보내질 것입니다. 세.
설명
포함 기준:
- 완전한 법적 권한;
- 서면 동의서를 얻었습니다.
- 탐페레 보건소 및 지역사회 주거 서비스를 사용하도록 지정됨
- 18세 이상 75세 이하 포함
- 대유행 예방접종 캠페인 기간 동안 해당 지역에서 A(H1N1)v 예방접종 대상 그룹에 속합니다.
- 핀란드어 또는 스웨덴어로 유창하게 의사소통 가능
- 시험자 또는 지정자가 판단한 대로 특별한 부담이나 위험 없이 프로토콜이 요구하는 모든 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 전체 연구 코호트의 경우 특정 제외 기준이 적용되지 않습니다.
백신의 면역원성 추적을 위한 하위군(면역원성 코호트)의 경우 제외 기준은 다음을 포함합니다.
- 인플루엔자 백신에 대한 이전의 심각한 알레르기 반응 또는 백신 성분에 대한 알려진 심각한 알레르기
- 계란에 대한 이전의 심각한 알레르기 반응
- 중대한 면역 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
(아직) 예방 접종을 받지 않은 사람
참가자가 백신(전국 예방 접종 캠페인에서만 사용 가능)을 원하지 않거나 아직 받지 않은 경우
|
비인두/구강인두 및 혈액 샘플, 인터뷰, 설문지, 등록 데이터
|
|
예방 접종을 받은 사람
참가자들은 국민 예방 접종 캠페인에 따라 백신을 접종했습니다.
|
비인두/구강인두 및 혈액 샘플, 인터뷰, 설문지, 등록 데이터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성인에서 실험실에서 확인된 A(H1N1)v 감염의 첫 번째 에피소드를 예방하는 예방접종의 효과
기간: 2009년 11월 3일 ~ 2010년 4월 30일
|
2009년 11월 3일 ~ 2010년 4월 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
A(H1N1)v 백신 접종의 안전성
기간: 2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
|
A(H1N1)v 인플루엔자의 심각도 및 가능한 합병증
기간: 2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
|
백신에 대한 체액 및 세포 면역 반응(성인 200명의 하위 그룹)
기간: 2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
|
하위 그룹에서 백신의 효과
기간: 2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
2009년 11월 3일 - 2010년 10월 - 11월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terhi M Kilpi, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AH1N1-483-09THL
- EudraCT 2009-015700-26 (기타 식별자: NAM Finland)
- ETL R09152M
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후속 조치에 대한 임상 시험
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... 그리고 다른 협력자들모병
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
-
air up GmbHCitruslabs완전한
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한