Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pandemiarokotuskampanjan arviointi

keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare

A(H1N1)v-pandemiarokotteilla toteutetun rokotuskampanjan arviointi: tuleva kohorttitutkimus

Seuraamalla 4000 yhteiskunnassa asuvan aikuisen kohorttia arvioidaan Suomen valtakunnallisen A(H1N1)v-influenssarokotuskampanjan tehokkuutta laboratoriossa todetun A(H1N1)v-influenssan ensimmäisen episodin ehkäisyssä. Rokotuksen turvallisuutta ja taudin vakavuutta seurataan ensisijaisesti terveydenhuollon rekistereistä. 200 osallistujan alaryhmässä tutkitaan rokotteen humoraalista ja sellulaarista immunogeenisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3518

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • National Institute for Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt kutsutaan Tampereen terveyskeskuksen palveluita käyttävästä väestöstä pandemiarokotuksen kohderyhmien mukaan. Kutsuja jaetaan synnytysneuvoloissa raskaana oleville naisille, terveydenhuollon ammattilaisten työpaikoille ja kirjeet lähetetään kotiin satunnaisotoksille ikäryhmissä 18-24 vuotta, 25-64 vuotta ja mahdollisesti myöhemmin 65-75 vuotta. vuoden iässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi oikeudellinen toimivalta;
  • saatu kirjallinen tietoinen suostumus;
  • Määrätty käyttämään Tampereen terveyskeskuksen ja yhteisöasunnon palveluita;
  • Vähintään 18 ja enintään 75 vuotta vanha mukaan lukien;
  • Kuuluu A(H1N1)v-rokotuksen kohderyhmään alueella pandemiarokotuskampanjan aikana;
  • Pystyt kommunikoimaan sujuvasti suomeksi tai ruotsiksi
  • Pystyy noudattamaan kaikkia protokollan edellyttämiä tutkimusmenettelyjä ilman erityistä taakkaa tai riskiä tutkijan tai nimeämän arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko tutkimuskohortin osalta ei sovelleta erityisiä poissulkemiskriteerejä.

  • Rokotteen immunogeenisyyden seurannan alaryhmälle (immunogeenisuuskohortti) poissulkemiskriteerit ovat:

    • aiempi vakava allerginen reaktio influenssarokotteille tai tunnettu vakava allergia rokotteen aineosille
    • aikaisempi vakava allerginen reaktio munalle
    • merkittävä immunologinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei (vielä) rokotettuja henkilöitä
Osallistujat eivät halua ottaa rokotetta (saatavilla vain valtakunnallisessa rokotuskampanjassa) tai eivät ole vielä saaneet sitä
Muut: Seuranta
Nenänielun/suunnielun ja verinäytteet, haastattelut, kyselylomakkeet, rekisteritiedot
Rokotetut henkilöt
Osallistujat ovat ottaneet rokotteen valtakunnallisen rokotuskampanjan mukaisesti
Muut: Seuranta
Nenänielun/suunnielun ja verinäytteet, haastattelut, kyselylomakkeet, rekisteritiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotuksen tehokkuus laboratoriossa vahvistetun A(H1N1)v-infektion ensimmäisen episodin ehkäisyssä aikuisilla
Aikaikkuna: 3.11.2009–30.4.2010
3.11.2009–30.4.2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotuksen turvallisuus A(H1N1)v-rokotteella
Aikaikkuna: 3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
A(H1N1)v-influenssan vakavuus ja mahdolliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
Humoraaliset ja solujen immuunivasteet rokotteelle (200 aikuisen alaryhmä)
Aikaikkuna: 3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
Rokotteen tehokkuus alaryhmissä
Aikaikkuna: 3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010
3. marraskuuta 2009 - 31. lokakuuta - marraskuuta 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finnish Institute for Health and Welfare

Tutkijat

  • Päätutkija: Terhi M Kilpi, MD PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AH1N1-483-09THL
  • EudraCT 2009-015700-26 (Muu tunniste: NAM Finland)
  • ETL R09152M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa