ダプトマイシンの脳脊髄液薬物動態

被験者の人口統計、過去の病歴および現在の病歴に関する情報は、医療記録から収集されます。 これは、研究コーディネーターによって収集されます。

次のサンプルは、研究コーディネーターまたはベッドサイド RN によって取得され、評価のために UPMC 研究所に送られます。

クレアチニンホスホキナーゼレベルのために小さじ1杯の血液が得られます

必要に応じて妊娠検査が行われます - 小さじ 1 杯の血液 患者の時間の約 30 分のスクリーニング手順には、医療記録のレビューが行われ、患者の過去の病歴、人口統計、および現在の状態に関する情報が含まれ、現在の検査の結果が収集されます、妊娠検査 - 小さじ1杯の血液、クレアチニンホスホキナーゼ - 小さじ1杯の血液。 さらに、別の CPK レベルは、ダプトマイシン注入の 36 時間後に得られます。 この血液サンプルは、臨床ケアの日常的な部分です。 ベッドサイドの RN または研究コーディネーターが血液サンプルを収集し、評価のために UPMC の検査室に送り、研究コーディネーターがカルテのレビューを完了します。

患者が入室基準を満たした場合、患者の病室のベッドサイドで次のことが行われます。 カテーテルの抜去が必要な臨床的徴候がある場合、研究目的のために抜去が遅れることはありません。

患者は、ベッドサイドの RN によって 30 分にわたって IV を介してダプトマイシンの 1 回投与を受けます (投与量は、患者の体重に基づきます - 1 キログラムあたり 10 ミリグラム)。 PK サンプリングは、この投与前後で取得されます。 ダプトマイシンの投与前後に 10 個の PK サンプルが発生します。これは約 11 ティースプーン (サンプルあたり小さじ 1 杯) であり、ダプトマイシン投与の直前に取得され、その後 1、2、4、8、10、16、24、および 36 時間後に取得されます。注入の終わり。 研究コーディネーターがベッドサイドに来て、ベッドサイドの RN がこれらのサンプルを取得し、患者の既存の IV カテーテルまたは中心ラインを介して取得します。

ダプトマイシンが与えられた日に、サンプルあたり約小さじ1杯の脳脊髄液の4つのサンプルが収集されます。 これらのサンプルは、ベッドサイド RN によって取得され、既存の脊髄液排出カテーテルから採取されます。

10人の被験者は、ダプトマイシン注入の終了後1、8、16、24で得られたこれらのサンプルを持ち、10人の被験者は、ダプトマイシン注入の終了後2、4、10、および36時間でそれらを収集します。

PK サンプルの収集の 2 日後、患者はベッドサイドで診察を受け、患者の状態を確認します。 これには、患者の時間の 5 ～ 10 分かかります。 患者が自宅にいる場合は、研究コーディネーターが患者に電話して状態を再度確認します。これには約 5 ～ 10 分かかります。