Cerebrospinalflüssigkeit Pharmakokinetik von Daptomycin

Informationen in Bezug auf die demografischen Daten, die frühere Krankengeschichte und die aktuelle Krankengeschichte des Probanden werden aus der Krankenakte gesammelt. Diese werden vom Forschungskoordinator eingesammelt.

Die folgenden Proben werden vom Forschungskoordinator oder Krankenpfleger am Krankenbett entnommen und zur Auswertung an das UPMC-Labor geschickt.

1 Teelöffel Blut für den Kreatinin-Phosphokinase-Spiegel wird entnommen

Schwangerschaftstests werden bei Bedarf durchgeführt - 1 Teelöffel Blut Screening-Verfahren, die etwa 30 Minuten der Zeit der Patientin umfassen, eine Überprüfung der Krankenakte wird durchgeführt und Informationen in Bezug auf die frühere Krankengeschichte der Patientin, demografische Merkmale und den aktuellen Zustand sowie die Ergebnisse der aktuellen Tests werden gesammelt , Schwangerschaftstest - 1 Teelöffel Blut, Kreatinin-Phosphokinase - 1 Teelöffel Blut. Zusätzlich wird 36 Stunden nach der Infusion von Daptomycin ein weiterer CPK-Spiegel erhalten. Diese Blutprobe ist ein routinemäßiger Bestandteil Ihrer klinischen Versorgung. Die Krankenstation oder der Forschungskoordinator sammelt die Blutproben und sendet sie zur Auswertung an das Labor des UPMC, und die Überprüfung der Krankenakte wird vom Forschungskoordinator durchgeführt.

Wenn der Patient die Aufnahmekriterien erfüllt, geschieht Folgendes am Bett des Patienten in seinem Zimmer. Wenn es eine klinische Indikation gibt, die eine Entfernung des Katheters erfordert, wird die Entfernung für die Zwecke der Forschungsstudie nicht verzögert:

Der Patient erhält eine Dosis Daptomycin über 30 Minuten intravenös von der Krankenstation am Krankenbett (die Dosierung basiert auf dem Gewicht des Patienten – 10 Milligramm pro Kilogramm). Um diese Dosierung herum wird eine PK-Probenahme durchgeführt. 10 PK-Proben um die Dosierung von Daptomycin herum werden auftreten – dies sind ungefähr 11 Teelöffel (1 Teelöffel pro Probe) und werden unmittelbar vor der Dosierung von Daptomycin entnommen, dann 1, 2, 4, 8, 10, 16, 24 und 36 Stunden danach das Ende der Infusion. Der Forschungskoordinator kommt zum Krankenbett und der Krankenpfleger entnimmt diese Proben über den vorhandenen IV-Katheter oder die zentrale Leitung des Patienten.

An dem Tag, an dem Daptomycin verabreicht wird, werden 4 Proben von Liquor cerebrospinalis, etwa 1 Teelöffel pro Probe, entnommen. Diese Proben werden von der Krankenstation am Krankenbett entnommen und aus dem bereits vorhandenen Katheter zur Drainage der Spinalflüssigkeit entnommen.

Bei 10 Probanden werden diese Proben 1, 8, 16, 24 nach dem Ende der Daptomycin-Infusion und bei 10 Probanden 2, 4, 10 und 36 Stunden nach dem Ende der Daptomycin-Infusion entnommen.

2 Tage nach der Entnahme der PK-Proben wird der Patient an seinem Bett gesehen, um zu überprüfen, wie gut es dem Patienten geht. Dies dauert 5-10 Minuten der Zeit des Patienten. Wenn der Patient zu Hause ist, ruft ein Forschungskoordinator den Patienten an, um seinen Status erneut zu überprüfen. Dies dauert etwa 5-10 Minuten