Farmacocinética del líquido cefalorraquídeo de la daptomicina

la información relacionada con la demografía del sujeto, el historial médico anterior y el historial médico actual se recopilará del registro médico. Este será recogido por el coordinador de la investigación.

Las siguientes muestras serán obtenidas por el coordinador de investigación o el RN de cabecera y enviadas al laboratorio de UPMC para su evaluación.

Se obtendrá 1 cucharadita de sangre para el nivel de creatinina fosfoquinasa

se realizarán pruebas de embarazo si es necesario: 1 cucharadita de sangre Los procedimientos de detección incluyen aproximadamente 30 minutos del tiempo del paciente, se realizará una revisión del registro médico y se recopilará información relacionada con el historial médico pasado del paciente, la demografía y la condición actual, los resultados de las pruebas actuales , prueba de embarazo - 1 cucharadita de sangre, creatinina fosfoquinasa - 1 cucharadita de sangre. Además, se obtendrá otro nivel de CPK 36 horas después de la infusión de daptomicina. Esta muestra de sangre es una parte rutinaria de su atención clínica. El RN de cabecera o el coordinador de investigación recolectará las muestras de sangre y las enviará al laboratorio de UPMC para su evaluación y el coordinador de investigación completará la revisión de la historia clínica.

si el paciente cumple con los criterios de ingreso, ocurrirá lo siguiente junto a la cama del paciente en su habitación. Si existe una indicación clínica que requiera la retirada del catéter, la retirada no se retrasará a los efectos del estudio de investigación:

El paciente recibirá una dosis de daptomicina por vía IV administrada por el RN de cabecera durante 30 minutos (la dosificación se basará en el peso del paciente: 10 miligramos por kilogramo). El muestreo PK se obtendrá alrededor de esta dosificación. Se producirán 10 muestras farmacocinéticas en torno a la dosificación de Daptomicina; serán aproximadamente 11 cucharaditas (1 cucharadita por muestra) y se obtendrán inmediatamente antes de la dosificación de Daptomicina, luego 1, 2, 4, 8, 10, 16, 24 y 36 horas después. el final de la infusión. El coordinador de investigación se acercará a la cama y el RN de cabecera obtendrá estas muestras y se obtendrán a través del catéter intravenoso o línea central existente del paciente.

Se recolectarán 4 muestras de líquido cefalorraquídeo, aproximadamente 1 cucharadita por muestra, el día que se administre la daptomicina. Estas muestras serán obtenidas por el RN de cabecera y tomadas del catéter de drenaje de líquido cefalorraquídeo ya existente.

A 10 sujetos se les obtendrán estas muestras 1, 8, 16, 24 después del final de la infusión de daptomicina y a 10 sujetos se les tomarán las muestras a las 2, 4, 10 y 36 horas después del final de la infusión de daptomicina.

2 días después de la recolección de muestras de PK, se verá al paciente junto a su cama para verificar qué tan bien está. Esto tomará de 5 a 10 minutos del tiempo del paciente. Si el paciente está en casa, un coordinador de investigación llamará al paciente para verificar su estado nuevamente, esto tomará entre 5 y 10 minutos.