Cerebrospinale vloeistof Farmacokinetiek van Daptomycine

informatie met betrekking tot de demografische gegevens van de proefpersoon, de medische voorgeschiedenis en de huidige medische voorgeschiedenis wordt verzameld uit het medisch dossier. Deze wordt verzameld door de onderzoekscoördinator.

De volgende monsters worden verkregen door de onderzoekscoördinator of RN aan het bed en ter evaluatie naar het UPMC-laboratorium gestuurd.

Er wordt 1 theelepel bloed voor creatininefosfokinase verkregen

zwangerschapstesten zullen indien nodig plaatsvinden - 1 theelepel bloed Screeningprocedures omvatten ongeveer 30 minuten van de tijd van de patiënt, er zal een beoordeling van het medisch dossier plaatsvinden en informatie met betrekking tot de medische geschiedenis, demografische gegevens en de huidige toestand van de patiënt, de resultaten van de huidige tests zullen worden verzameld , zwangerschapstest - 1 theelepel bloed, creatininefosfokinase - 1 theelepel bloed. Bovendien zal 36 uur na de infusie van daptomycine een ander CPK-niveau worden verkregen. Dit bloedmonster is een routine onderdeel van uw klinische zorg. De RN aan het bed of de onderzoekscoördinator verzamelt de bloedmonsters en stuurt deze naar het laboratorium van UPMC voor evaluatie en de beoordeling van de medische kaart wordt voltooid door de onderzoekscoördinator.

als de patiënt aan de toelatingscriteria voldoet, gebeurt het volgende aan het bed van de patiënt in zijn kamer. Als er een klinische indicatie is dat de katheter moet worden verwijderd, wordt de verwijdering niet uitgesteld ten behoeve van de onderzoeksstudie:

De patiënt krijgt gedurende 30 minuten één dosis daptomycine via IV toegediend door de RN aan het bed (de dosering is gebaseerd op het gewicht van de patiënt - 10 milligram per kilogram). PK-bemonstering zal worden verkregen rond deze dosering. Er zullen 10 PK-monsters rond de dosering van Daptomycine plaatsvinden - dit is ongeveer 11 theelepels (1 theelepel per monster) en zal onmiddellijk vóór de Daptomycine-dosering worden verkregen, daarna 1, 2, 4, 8, 10, 16, 24 en 36 uur erna het einde van de infusie. De onderzoekscoördinator komt naar het bed en de RN aan het bed neemt deze monsters op en wordt verkregen via de bestaande infuuskatheter of centrale lijn van de patiënt.

4 monsters hersenvocht, ongeveer 1 theelepel per monster, wordt verzameld op de dag dat daptomycine wordt gegeven. Deze monsters worden genomen door de RN aan het bed en genomen uit de reeds bestaande drainagekatheter voor ruggenmergvocht.

Bij 10 proefpersonen worden deze monsters 1, 8, 16, 24 na het einde van de daptomycine-infusie afgenomen en bij 10 proefpersonen worden ze 2, 4, 10 en 36 uur na het einde van de daptomycine-infusie afgenomen.

2 dagen na het verzamelen van PK-monsters wordt de patiënt aan het bed gezien om te controleren hoe goed het met de patiënt gaat. Dit zal 5-10 minuten van de tijd van de patiënt in beslag nemen. Als de patiënt thuis is, zal een onderzoekscoördinator de patiënt bellen om zijn status opnieuw te controleren. Dit duurt ongeveer 5-10 minuten