达托霉素的脑脊液药代动力学

将从病历中收集与受试者的人口统计学、既往病史和当前病史相关的信息。 这将由研究协调员收集。

以下样本将由研究协调员或床边 RN 获取，并送到 UPMC 实验室进行评估。

将获得 1 茶匙血液的肌酐磷酸激酶水平

如有必要，将进行妊娠检测 - 1 茶匙血液 筛查程序大约需要患者 30 分钟的时间，包括，将进行医疗记录审查，并收集与患者过去的病史、人口统计资料和目前状况相关的信息，将收集当前检测结果, 妊娠试验 - 1 茶匙血液，肌酸酐磷酸激酶 - 1 茶匙血液。 另外，达托霉素输注后 36 小时将获得另一个 CPK 水平。 该血样是您临床护理的常规部分。 床边注册护士或研究协调员将收集血样并送到 UPMC 的实验室进行评估，病历审查将由研究协调员完成。

如果患者符合进入标准，将在患者病房的床边进行以下操作。 如果有临床指征需要拔除导管，拔除不会因研究目的而延迟：

患者将通过床边 RN 在 30 分钟内静脉注射一剂达托霉素（剂量将根据患者的体重 - 10 毫克/千克）。 将围绕该剂量获得 PK 取样。 达托霉素给药前后将出现 10 个 PK 样品——这将是大约 11 茶匙（每个样品 1 茶匙），将在达托霉素给药前立即获得，然后在达托霉素给药后 1、2、4、8、10、16、24 和 36 小时获得输液结束。 研究协调员将来到床边，床边 RN 将获取这些样本，并将通过患者现有的 IV 导管或中心线获取。

在给予达托霉素的当天，将收集 4 个脑脊液样本，每个样本约 1 茶匙。 这些样本将由床边 RN 获取，并取自现有的脊髓液引流管。

10 名受试者将在达托霉素输注结束后 1、8、16、24 小时获得这些样本，10 名受试者将在达托霉素输注结束后 2、4、10 和 36 小时收集这些样本。

收集 PK 样本后 2 天，患者将在床边看病，以检查患者的状况。 这将占用患者 5-10 分钟的时间。 如果患者在家隔离，研究协调员会打电话给患者再次检查他们的状态，这大约需要 5-10 分钟