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赤ちゃんに優しい地域医療サービスの評価

2014年10月30日 更新者:Anne Berug、Oslo University Hospital

赤ちゃんに優しい地域医療サービスの評価: クラスターランダム化対照研究

ノルウェーの栄養に関する行動計画は、母乳育児の普及率を高めることを目的としています。 「Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)」は、この目標を達成するための取り組みです。 BFCHS は、WHO/ユニセフによる「赤ちゃんに優しい病院イニシアチブ」のコンセプトに基づいて開発されており、ノルウェーの赤ちゃんクリニックにおける母乳育児カウンセリングの質を向上させることを目的としています。

研究の目的

この研究は、次の研究上の疑問に答えることを目指しています。

  • BFCHS として認定されるプロセスは、子供を 5 か月間完全母乳で育てる母親の割合にどのような影響を及ぼしますか?
  • BFCHS として認定されるプロセスは、4 か月間完全母乳で育てる母親の割合にどのような影響を与えますか?
  • 認定プロセスは、生後 11 か月の時点で母乳育児をする母親の割合にどのような影響を及ぼしますか?
  • 認定プロセスは、社会的不平等による母乳育児の違いにどのような影響を及ぼしますか?
  • 認定プロセスは、ウェルベイビークリニックの授乳カウンセリングの質に対する母親の印象にどのような影響を与えますか?
  • 認定プロセスは母親の母乳育児経験に対する満足度にどのような影響を及ぼしますか?
  • 認定プロセスは、母乳育児へのプレッシャーにどのような影響を及ぼしますか? 方法 クラスターのランダム化比較研究 サンプリング 調査単位であるクラスターは、地域医療サービスになります。 ノルウェーの6つの郡のすべての地域医療サービスが参加するよう招待されます。

参加基準: 生後 5 か月と 11 か月の子供を持つ、ノルウェー語を話す母親。

データ収集 回答者は国家人口登録簿 (DSF) を通じて特定されます。 データ収集は郵便アンケートを使用して行われます。

ベースライン: 2 つの研究群における母乳育児の普及率と共変量の分布を評価するために、介入が実施される前のデータ収集。

事後調査: 効果を評価するための事後調査は、地域医療サービスが認定されたベースラインから約 2 年後に行われます。

サンプルサイズ このプロジェクトにより、母乳育児の普及率が 5 パーセント増加する可能性があると予想されます。 この仮定がサンプルサイズの基礎となります。 当初の目標は、約50のウェルベイビークリニックを募集することです。

調査の概要

詳細な説明

2007 年、ノルウェー政府は「栄養に関するノルウェー行動計画」(2007 ~ 2011 年) を開始し、母乳が最適な栄養であるだけでなく、健康増進と病気の予防に最も効果的な方法の 1 つであることを強調しました。 母乳が、下痢、下気道感染症、耳感染症、尿路感染症のほか、細菌性髄膜炎や壊死性腸炎などの感染症の罹患率や重症度を軽減することはよく知られています。 現在の研究では、母乳が過体重、白血病、I型およびII型糖尿病のリスク低下など、長期的な健康影響をもたらす可能性があることが示唆されています。 母乳育児は認知発達の向上と関連しています。 母乳育児をしている女性には、乳がんのリスクが軽減されるなど、さらなる健康上の利点もあります。

ほぼすべての女性が母乳を生産しますが、授乳という行為は母子間の複雑な相互作用であり、多くの要因の影響を受けます。 多くの母親が母乳育児に困難を抱えており、かなりの数の母親が母乳育児を意図する前にやめてしまいます。 女性に適切な援助が与えられていれば、これらの問題の多くは予防または治療できた可能性があります。 母親が資格のある母乳育児指導を受けた、WHO多施設成長参考研究のノルウェーの補助研究では、生後4か月の段階で母乳のみで育てられた子どもの割合は標準の44%に対し、86%でした。

現在、母親はかつてないほど早く退院しています。 これらの女性の多くは母乳育児を適切に確立できていません。 このため、以前は産科病棟で発見されていた多くの問題が、現在では一次医療サービスに委ねられています。

ノルウェーの異なる社会経済的グループ間の母乳育児の格差は、主に健康全般で見られるのと同じパターンに従います。たとえば、高等教育を受けた母親が生後6か月の時点で子供に母乳育児をする可能性は、他の母親と比べて2倍高くなります。小学校教育しか受けていない母親。 人口全体への医療サービスのアクセスを改善することは、最も見通しの悪いグループの健康と健康増進行動の促進に貢献するでしょう。

母乳育児に関する国家リソース センター (NRCB) は、ノルウェー公衆衛生看護師協会およびノルウェー保健総局と協力して、赤ちゃんに優しい地域保健サービス (BFCHS) の取り組みに取り組んでいます。 この取り組みの目的は、ノルウェーの地域医療サービスにおける母乳育児アドバイスの質を向上させることです。

WHO は産科病棟向けの母乳育児カウンセリングに関する国際基準を策定しましたが、プライマリ ケア サービスに関する同様の基準はまだありません。

授乳中の母親へのサポート提供の効果について新しく更新されたコクランの概要では、医療従事者からのサポートの効果を評価した 16 件の研究が特定されました。 研究では、生後 4 か月の段階ではすべての母乳育児にわずかな影響があることが示されましたが、他の段階では差は示されませんでした。 アメリカの調査では、母乳育児を促進するためのプライマリケアサービスにおける取り組みの効果に関する 38 件のランダム化比較研究が特定されており、すべて先進国で行われています。このレビューは、医療従事者の能力を高める取り組みが母乳育児の普及にプラスの効果をもたらす可能性があることを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2032

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後5か月と11か月の乳児を持つ母親。
  • ノルウェー語が理解できるお母さん。

除外基準:

  • ノルウェー語が分からない母親。
  • 生後5か月未満および12か月以上の乳児を持つ母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:授乳カウンセリング

介入部門: 母子保健センターは、授乳カウンセリングを改善するために「赤ちゃんに優しいイニシアチブ」を実施します。

別名: 赤ちゃんに優しい地域医療サービス

授乳カウンセリングの質を向上させるための、赤ちゃんに優しい地域医療サービスの介入。
他の名前:
  • 赤ちゃんに優しい地域医療サービス
アクティブコンパレータ:標準治療
比較グループは、標準的なケアを提供し続けた母子保健センターでした。
児童保健サービスは標準的なケアを提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完全母乳育児の普及率
時間枠:幼児の年齢: 5ヶ月
幼児の年齢: 5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
完全母乳育児の普及率
時間枠:幼児の年齢: 4ヶ月
幼児の年齢: 4ヶ月
母乳育児の普及率
時間枠:幼児の年齢:5か月と11か月
幼児の年齢:5か月と11か月
授乳カウンセリングの質に対する母親の認識
時間枠:幼児の年齢: 5ヶ月
幼児の年齢: 5ヶ月
母乳育児体験に対する母親の満足度
時間枠:幼児の年齢: 6ヶ月
幼児の年齢: 6ヶ月
母乳育児のプレッシャーに対する母親の認識
時間枠:幼児の月齢:6ヶ月
幼児の月齢:6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Beate F Loland, Md PhD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月30日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-09277c2009/5783

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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