- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01025362
Bababarát közösségi egészségügyi szolgáltatások értékelése
Bababarát közösségi egészségügyi szolgáltatások értékelése: Cluster Randomized Controlled Study
A norvég táplálkozási cselekvési terv célja a szoptatás gyakoriságának növelése. A „Bababarát Közösségi Egészségügyi Szolgáltatások (BFCHS)” kezdeményezés ennek a célnak az elérését szolgálja. A BFCHS-t a WHO/UNICEF "The Baby-Friendly Hospital Initiative" koncepciójából fejlesztették ki, és a szándék az, hogy javítsák a szoptatási tanácsadás minőségét a norvég jóléti csecsemőklinikákon.
A tanulmány célja
A tanulmány a következő kutatási kérdésekre keresi a választ:
- Milyen hatással van a BFCHS minősítés folyamata azon anyák arányára, akik 5 hónapig kizárólag szoptatják gyermeküket?
- Milyen hatással van a BFCHS minősítés folyamata a 4 hónapig kizárólag szoptató anyák arányára?
- Milyen hatással van a minősítési eljárás a 11 hónapos korukban szoptató anyák arányára?
- Milyen hatással van a minősítési eljárás a társadalmi egyenlőtlenségből adódó szoptatási különbségekre?
- Milyen hatással van a minősítési folyamat az anyák benyomására a jól csecsemőklinikák laktációs tanácsadás minőségéről?
- Milyen hatással van a tanúsítási folyamat az anyák szoptatási tapasztalataival kapcsolatos elégedettségére?
- Milyen hatással van a tanúsítási folyamat a szoptatásra gyakorolt nyomásra? Módszerek Klaszter randomizált kontrollált vizsgálat Mintavétel A felmérési egység, a klaszter a közösségi egészségügyi szolgáltatások lesznek. Norvégia hat megyéjének összes közösségi egészségügyi szolgálata meghívást kap a részvételre.
Bevételi kritériumok: Norvégul beszélő anyák, akiknek 5 hónapos és 11 hónapos gyermekük van.
Adatgyűjtés A válaszadók azonosítása az Országos Népességi Nyilvántartáson (DSF) keresztül történik. Az adatgyűjtés postai kérdőív segítségével történik.
Kiindulási helyzet: Adatgyűjtés a beavatkozás előtt a szoptatás prevalenciájának és a kovariánsok eloszlásának felmérésére a két vizsgálati karban.
Utófelmérés: A hatás felmérésére szolgáló utófelmérés körülbelül két évvel a kiindulási állapot után történik, amikor a közösségi egészségügyi szolgáltatásokat tanúsították.
Mintanagyság A projekt várhatóan 5 százalékponttal növelheti a szoptatás gyakoriságát. Ez a feltételezés a mintanagyság alapja. A kezdeti cél körülbelül 50 jól működő babaklinika toborzása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2007-ben a norvég kormány elindította a „Norvég táplálkozási cselekvési tervet” (2007-2011), amely az anyatejet mint optimális táplálkozást hangsúlyozza, valamint az egészség előmozdításának és a betegségek megelőzésének egyik leghatékonyabb módját. Köztudott, hogy az anyatej csökkenti az olyan fertőző betegségek előfordulását és súlyosságát, mint a hasmenés, az alsó légúti fertőzések, a fülfertőzések, a húgyúti fertőzések, valamint a bakteriális agyhártyagyulladás és a nekrotikus enterocolitis. A jelenlegi kutatások azt sugallják, hogy az anyatejnek hosszú távú egészségügyi hatásai lehetnek, például csökkenti a túlsúly, a leukémia és az I. és II. típusú cukorbetegség kockázatát. A szoptatás jobb kognitív fejlődéssel jár. A szoptató nők jelentős egészségügyi előnyökkel is járnak, például csökkentik a mellrák kockázatát.
Szinte minden nő termel anyatejet, de a szoptatás bonyolult interakció anya és gyermeke között, és számos tényező befolyásolja. Sok anyának vannak szoptatási nehézségei, és jelentős részük abbahagyja, mielőtt szándékozna. Ha a nők szakképzett segítséget kapnának, lehetséges, hogy sok ilyen probléma megelőzhető vagy kezelhető lett volna. A WHO Multicentre Growth Reference Study norvég kiegészítő tanulmányában, ahol az anyák szakképzett szoptatási oktatásban részesültek, a gyermekek 86%-a kizárólag a 4 hónapos szakaszban szoptatott, szemben a 44%-os normával.
Ma az anyákat korábban engedik ki a kórházból, mint valaha. Sok ilyen nő nem tudta megfelelően kialakítani a szoptatást. Emiatt számos olyan probléma, amelyet korábban a szülészeten fedeztek fel, mára az egészségügyi alapellátáshoz szorul.
Norvégiában a különböző társadalmi-gazdasági csoportok közötti szoptatási különbségek elsősorban ugyanazt a mintát követik, mint az egészségügyben általában. Például kétszer akkora az esélye annak, hogy egy felsőfokú végzettségű anya 6 hónapos korában szoptatja gyermekét, mint csak általános iskolai végzettséggel rendelkező anya. Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása a teljes lakosság számára hozzájárulna a legrosszabb kilátásokkal rendelkező csoportok egészségének és egészségfejlesztő magatartásának előmozdításához.
A Nemzeti Szoptatási Erőforrás Központ (NRCB) együttműködik a Norvég Közegészségügyi Ápolók Szövetségével és a Norvég Egészségügyi Igazgatósággal a Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS) kezdeményezésben. A kezdeményezés célja, hogy javítsa a szoptatási tanácsadás minőségét a norvég közösségi egészségügyi szolgálatoknál.
Míg a WHO nemzetközi szabványt dolgozott ki a szoptatási tanácsadásra a szülészeti osztályok számára, az alapellátási szolgáltatásokra még nincs hasonló szabvány.
Egy újonnan frissített Cochrane-áttekintés a szoptató anyáknak nyújtott támogatás hatásáról 16 tanulmányt azonosított, amelyek az egészségügyi dolgozók támogatásának hatását értékelték. A vizsgálatok kismértékű hatást mutattak ki az összes szoptatásra a négy hónapos szakaszban, de nem mutattak különbséget a többi szakaszban. Egy amerikai felmérés 38 randomizált, ellenőrzött tanulmányt azonosított az alapellátási szolgáltatásokban a szoptatást elősegítő kezdeményezések hatásáról, mindegyiket az iparosodott országokból. Ez az áttekintés azt jelzi, hogy az egészségügyi dolgozók kompetenciájának növelésére irányuló kezdeményezések pozitív hatással lehetnek a szoptatás gyakoriságára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öt és tizenegy hónapos csecsemőkkel rendelkező anyák.
- Anyák, akik képesek megérteni norvégul.
Kizárási kritériumok:
- Anyák, akik nem értenek norvégul.
- Öt hónaposnál fiatalabb és tizenkét hónaposnál idősebb csecsemőkkel rendelkező anyák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szoptatási tanácsadás
Beavatkozó kar: Az anya- és gyermekegészségügyi központok végrehajtják a Bababarát Kezdeményezést, hogy javítsák szoptatási tanácsadásukat. Egyéb nevek: Bababarát Közösségi Egészségügyi Szolgálat |
A Bababarát Közösségi Egészségügyi Szolgálat beavatkozása a laktációs tanácsadás minőségének javítására.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
Az összehasonlító csoport az anya- és gyermekegészségügyi központok voltak, amelyek továbbra is standard ellátást kínáltak.
|
A Gyermekegészségügyi Szolgálat standard ellátást kínált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kizárólagos szoptatási gyakoriság
Időkeret: csecsemők életkora: öt hónap
|
csecsemők életkora: öt hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kizárólagos szoptatási gyakoriság
Időkeret: csecsemők életkora: 4 hónap
|
csecsemők életkora: 4 hónap
|
|
Bármilyen szoptatási gyakoriság
Időkeret: csecsemők életkora: 5 hónapos és 11 hónapos
|
csecsemők életkora: 5 hónapos és 11 hónapos
|
|
Az anyák megítélése a szoptatási tanácsadás minőségéről
Időkeret: csecsemők életkora: 5 hónap
|
csecsemők életkora: 5 hónap
|
|
Anyák elégedettsége a szoptatással
Időkeret: Csecsemők életkora: 6 hónap
|
Csecsemők életkora: 6 hónap
|
|
Az anyák érzékelik a szoptatási nyomást
Időkeret: Csecsemők életkora: 6 hónap
|
Csecsemők életkora: 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beate F Loland, Md PhD
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-09277c2009/5783
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .