- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025362
Evaluering af babyvenlig samfundssundhedstjenester
Evaluering af babyvenlige samfundssundhedstjenester: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Den norske handlingsplan for ernæring sigter mod at øge forekomsten af amning. Initiativet "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" er et initiativ for at nå dette mål. BFCHS er udviklet ud fra konceptet "The Baby-Friendly Hospital Initiative" af WHO/UNICEF, og hensigten er at højne kvaliteten af ammerådgivningen på norske well-baby klinikker.
Formålet med undersøgelsen
Undersøgelsen søger at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Hvilken effekt har processen med at blive certificeret som BFCHS på andelen af mødre, der udelukkende ammer deres børn i 5 måneder?
- Hvilken effekt har processen med at blive certificeret som BFCHS på andelen af mødre, der udelukkende ammer i 4 måneder?
- Hvilken effekt har certificeringsprocessen på andelen af mødre, der ammer ved 11 måneders alderen?
- Hvilken effekt har certificeringsprocessen på forskellene i amning på grund af social ulighed?
- Hvilken effekt har certificeringsprocessen på mødrenes indtryk af kvaliteten af amningsrådgivningen på well-baby-klinikken?
- Hvilken effekt har certificeringsprocessen på mødres tilfredshed med ammeoplevelsen?
- Hvilken effekt har certificeringsprocessen på det oplevede pres for at amme? Metoder Klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse Prøveudtagning Undersøgelsesenheden, klyngen, vil være det lokale sundhedsvæsen. Alle lokale sundhedstjenester i seks amter i Norge vil blive inviteret til at deltage.
Inklusionskriterier: Norsktalende mødre, der har børn på 5 måneder og 11 måneder.
Dataindsamling Respondenter identificeres gennem det nationale befolkningsregister (DSF). Dataindsamlingen foregår ved hjælp af et postspørgeskema.
Baseline: Dataindsamling før interventionen implementeres for at vurdere ammeprævalens og fordeling af kovariater i de to undersøgelsesarme.
Post-survey: Efter-survey for at vurdere effekten, vil finde sted omkring to år efter baseline, når de lokale sundhedstjenester er blevet certificeret.
Stikprøvestørrelse Det forventes, at projektet vil kunne øge ammeprævalensen med 5 procentpoint. Denne antagelse er grundlaget for stikprøvestørrelsen. Det indledende mål er at rekruttere omkring 50 klinikker for velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2007 lancerede den norske regering "Den norske handlingsplan for ernæring" (2007-2011), som fremhæver modermælk som optimal ernæring samt at være en af de mest effektive måder at fremme sundhed og forebygge sygdom på. Det er velkendt, at modermælk reducerer forekomsten og sværhedsgraden af infektionssygdomme som diarré, nedre luftvejsinfektioner, øreinfektioner, urinvejsinfektioner samt bakteriel meningitis og nekrotisk enterocolitis. Aktuel forskning tyder på, at modermælk kan have langsigtede sundhedseffekter såsom reduceret risiko for overvægt, leukæmi og diabetes type I og type II. Amning er forbundet med bedre kognitiv udvikling. Kvinder, der ammer, har også betydelige ekstra sundhedsmæssige fordele, såsom en reduceret risiko for brystkræft.
Næsten alle kvinder producerer modermælk, men amning er et kompliceret samspil mellem mor og barn og påvirkes af en række faktorer. Et stort antal mødre har ammebesvær, og et betydeligt antal stopper, før de havde tænkt sig det. Hvis kvinder fik kvalificeret hjælp, er det muligt, at mange af disse problemer kunne have været forebygget eller behandlet. I den norske datterundersøgelse til WHO Multicenter Growth Reference Study, hvor mødre modtog kvalificeret ammeinstruktion, blev 86 % af børn udelukkende ammet på 4 måneders stadiet sammenlignet med normen på 44 %.
I dag bliver mødre udskrevet tidligere fra hospitalet end nogensinde før. Mange af disse kvinder har ikke formået at etablere amningen ordentligt. På grund af dette er mange problemer, som tidligere blev opdaget på fødeafdelingen, nu henvist til det primære sundhedsvæsen.
Forskellen i amning mellem forskellige socioøkonomiske grupper i Norge følger primært det samme mønster som det, man finder i sundhed generelt. For eksempel er chancen for, at en mor med en videregående uddannelse vil amme sit barn i en alder af 6 måneder, dobbelt så høj sammenlignet med en mor med kun grundskoleuddannelse. En forbedring af adgangen til sundhedstjenester for hele befolkningen vil bidrage til at fremme den sundheds- og sundhedsfremmende adfærd i de grupper med de dårligste udsigter.
Det nationale ressourcecenter for amning (NRCB) samarbejder med Norwegian Public Health Nurses Association og det norske sundhedsdirektorat i initiativet Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS). Formålet med dette initiativ er at forbedre kvaliteten af ammerådgivning i det norske sundhedsvæsen.
Mens WHO har udviklet en international standard for ammerådgivning til fødeafdelinger, er der endnu ingen tilsvarende standard for primære sundhedsydelser.
En nyligt opdateret Cochrane-oversigt over effekten af at tilbyde støtte til ammende mødre identificerede 16 undersøgelser, som vurderede effekten af støtte fra sundhedspersonale. Undersøgelserne viste en lille effekt på al amning på fire måneders stadiet, men kunne ikke vise nogen forskel på andre stadier. En amerikansk undersøgelse identificerede 38 randomiserede kontrollerede undersøgelser af effekten af tiltag i primærpleje for at fremme amning, alle fra industrialiserede lande. Denne gennemgang peger på, at initiativer til at øge sundhedspersonalets kompetencer kan have en positiv effekt på forekomsten af amning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med spædbørn på fem og elleve måneder.
- Mødre, der er i stand til at forstå norsk.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der ikke forstår norsk.
- Mødre med spædbørn under fem måneder og over tolv måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amningsrådgivning
Interventionsarm: Mor og børns sundhedscentre vil implementere The Baby-Friendly Initiative for at forbedre deres amningsrådgivning. Andre navne: The Baby Friendly Community Health Service |
Den Baby-Friendly Community Health Service intervention for at forbedre kvaliteten af amningsrådgivning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
Sammenligningsgruppen var moder- og børnesundhedscentre, som fortsatte med at tilbyde standardpleje.
|
Børnesundhedstjenester tilbød standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksklusiv ammeprævalens
Tidsramme: spædbørns alder: fem måneder
|
spædbørns alder: fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksklusiv ammeprævalens
Tidsramme: spædbørns alder: 4 måneder
|
spædbørns alder: 4 måneder
|
|
Enhver ammeprævalens
Tidsramme: spædbørns alder: 5 måneder og 11 måneder
|
spædbørns alder: 5 måneder og 11 måneder
|
|
Mødres opfattelse af kvaliteten af amningsrådgivning
Tidsramme: spædbørns alder: 5 måneder
|
spædbørns alder: 5 måneder
|
|
Mødres tilfredshed med ammeoplevelsen
Tidsramme: Spædbørns alder: 6 måneder
|
Spædbørns alder: 6 måneder
|
|
Mødres opfattelse af ammepres
Tidsramme: Spædbørns alder: 6 mdr
|
Spædbørns alder: 6 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beate F Loland, Md PhD
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-09277c2009/5783
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amningsrådgivning
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaAfsluttet
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater