- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025362
Avaliação de Serviços Comunitários de Saúde Amigos da Criança
Avaliação de Serviços Comunitários de Saúde Amigos da Criança: um estudo randomizado controlado por cluster
O Plano de Ação Norueguês sobre Nutrição visa aumentar a prevalência da amamentação. A iniciativa “Serviços Comunitários de Saúde Amigos da Criança (SBCM)” é uma iniciativa para atingir esse objetivo. O BFCHS foi desenvolvido a partir do conceito "The Baby-Friendly Hospital Initiative" da OMS/UNICEF, e a intenção é aumentar a qualidade do aconselhamento em amamentação nas clínicas de puericultura norueguesas.
O propósito do estudo
O estudo busca responder as seguintes questões de pesquisa:
- Qual o efeito do processo de certificação como BFCHS na proporção de mães que amamentam exclusivamente seus filhos por 5 meses?
- Que efeito o processo de certificação como BFCHS tem sobre a proporção de mães que amamentam exclusivamente por 4 meses?
- Que efeito o processo de certificação tem sobre a proporção de mães que amamentam aos 11 meses de idade?
- Que efeito o processo de certificação tem sobre as diferenças na amamentação devido à desigualdade social?
- Que efeito o processo de certificação tem na impressão das mães sobre a qualidade do aconselhamento em lactação da clínica de puericultura?
- Que efeito tem o processo de certificação na satisfação das mães com a experiência de amamentação?
- Que efeito o processo de certificação tem sobre a pressão percebida para amamentar? Métodos Estudo randomizado controlado por conglomerados Amostragem A unidade de pesquisa, conglomerado, serão os serviços comunitários de saúde. Todos os serviços comunitários de saúde em seis condados da Noruega serão convidados a participar.
Critérios de inclusão: mães de língua norueguesa com filhos de 5 meses e 11 meses.
Recolha de dados Os inquiridos são identificados através do Registo Nacional da População (DSF). A coleta de dados ocorre por meio de um questionário postal.
Linha de base: Coleta de dados antes da implementação da intervenção para avaliar a prevalência de amamentação e a distribuição de covariáveis nos dois braços do estudo.
Pós-inquérito: O pós-inquérito para avaliar o efeito terá lugar cerca de dois anos após a linha de base, quando os serviços comunitários de saúde tiverem sido certificados.
Tamanho da amostra Espera-se que o projeto possa aumentar a prevalência da amamentação em 5 pontos percentuais. Essa suposição é a base para o tamanho da amostra. O objetivo inicial é recrutar cerca de 50 clínicas de puericultura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2007, o governo norueguês lançou o "Plano de Ação Norueguês sobre Nutrição" (2007-2011), que enfatiza o leite materno como nutrição ideal, além de ser uma das formas mais eficazes de promover a saúde e prevenir doenças. É bem conhecido que o leite materno reduz a prevalência e a gravidade de doenças infecciosas como diarreia, infecções do trato respiratório inferior, infecções de ouvido, infecções do trato urinário, bem como meningite bacteriana e enterocolite necrótica. Pesquisas atuais sugerem que o leite materno pode ter efeitos na saúde a longo prazo, como risco reduzido de sobrepeso, leucemia e diabetes tipo I e tipo II. A amamentação está associada a um melhor desenvolvimento cognitivo. As mulheres que amamentam também têm benefícios adicionais significativos para a saúde, como um risco reduzido de câncer de mama.
Quase todas as mulheres produzem leite materno, mas o ato de amamentar é uma interação complicada entre mãe e filho e é afetado por uma série de fatores. Um grande número de mães tem dificuldades para amamentar, e um número significativo interrompe antes do que pretendia. Se as mulheres recebessem ajuda qualificada, é possível que muitos desses problemas pudessem ser evitados ou tratados. No estudo subsidiário norueguês do Estudo de Referência de Crescimento Multicêntrico da OMS, onde as mães receberam instrução qualificada sobre amamentação, 86% das crianças foram amamentadas exclusivamente no estágio de 4 meses em comparação com a norma de 44%.
Hoje, as mães recebem alta do hospital mais cedo do que nunca. Muitas dessas mulheres não conseguiram estabelecer adequadamente a amamentação. Devido a isso, muitos problemas que antes eram descobertos na maternidade, agora são relegados aos serviços de atenção primária à saúde.
A disparidade na amamentação entre diferentes grupos socioeconômicos na Noruega segue principalmente o mesmo padrão encontrado na saúde em geral. Por exemplo, a chance de uma mãe com ensino superior amamentar seu filho aos 6 meses de idade é duas vezes maior em comparação com uma mãe com apenas o ensino fundamental. Melhorar o acesso aos serviços de saúde para toda a população contribuiria para o avanço da saúde e do comportamento de promoção da saúde naqueles grupos com perspectivas mais pobres.
O Centro Nacional de Recursos para Amamentação (NRCB) está cooperando com a Associação Norueguesa de Enfermeiras de Saúde Pública e a Direção Norueguesa de Saúde na iniciativa Serviços de Saúde Comunitários Amigos da Criança (BFCHS). O objetivo desta iniciativa é melhorar a qualidade do aconselhamento sobre amamentação nos serviços de saúde da comunidade norueguesa.
Embora a OMS tenha desenvolvido um padrão internacional para aconselhamento sobre amamentação para maternidades, ainda não existe um padrão semelhante para os serviços de atenção primária.
Uma visão geral da Cochrane recém-atualizada sobre o efeito de oferecer apoio às mães que amamentam identificou 16 estudos que avaliaram o efeito do apoio dos profissionais de saúde. Os estudos mostraram um pequeno efeito em toda a amamentação no estágio de quatro meses, mas não mostraram nenhuma diferença em outros estágios. Uma pesquisa americana identificou 38 estudos randomizados controlados sobre o efeito de iniciativas em serviços de atenção primária para promover o aleitamento materno, todos de países industrializados. Esta revisão indica que iniciativas para aumentar a competência dos profissionais de saúde podem ter um efeito positivo na prevalência do aleitamento materno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet HF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com bebês de cinco e onze meses de idade.
- Mães que são capazes de entender norueguês.
Critério de exclusão:
- Mães que não entendem norueguês.
- Mães com crianças menores de cinco meses e maiores de doze meses de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de lactação
Ramo de intervenção: Os centros de saúde materno-infantil implementarão a Iniciativa Amiga da Criança para melhorar o aconselhamento sobre lactação. Outros nomes: Serviço de Saúde Comunitária Amigo da Criança |
Intervenção do Serviço Comunitário de Saúde Amigo da Criança para melhorar a qualidade do aconselhamento em lactação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
O grupo de comparação foram os centros de saúde materno-infantil que continuaram oferecendo atendimento padrão.
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Serviços de saúde infantil ofereceram cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de amamentação exclusiva
Prazo: idade dos bebês: cinco meses
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idade dos bebês: cinco meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de amamentação exclusiva
Prazo: idade infantil: 4 meses
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idade infantil: 4 meses
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Qualquer prevalência de amamentação
Prazo: idade do bebê: 5 meses e 11 meses
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idade do bebê: 5 meses e 11 meses
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Percepção das mães sobre a qualidade do aconselhamento em lactação
Prazo: idade infantil: 5 meses
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idade infantil: 5 meses
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Satisfação das mães com a experiência da amamentação
Prazo: Idade dos bebês: 6 meses
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Idade dos bebês: 6 meses
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Percepção das mães sobre a pressão da amamentação
Prazo: Idade dos bebês: 6 meses
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Idade dos bebês: 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beate F Loland, Md PhD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-09277c2009/5783
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