- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01025362
Utvärdering av bebisvänliga hälsovårdstjänster
Baby-Friendly Community Health Services Evaluation: A Cluster Randomized Controlled Study
Den norska handlingsplanen för nutrition syftar till att öka förekomsten av amning. Initiativet "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" är ett initiativ för att nå detta mål. BFCHS är utvecklat utifrån konceptet "The Baby-Friendly Hospital Initiative" av WHO/UNICEF, och avsikten är att höja kvaliteten på amningsrådgivningen på norska friskvårdsmottagningar.
Syftet med studien
Studien försöker svara på följande forskningsfrågor:
- Vilken effekt har processen att bli certifierad som BFCHS på andelen mammor som enbart ammar sina barn i 5 månader?
- Vilken effekt har processen att bli certifierad som BFCHS på andelen mammor som enbart ammar i 4 månader?
- Vilken effekt har certifieringsprocessen på andelen mammor som ammar vid 11 månaders ålder?
- Vilken effekt har certifieringsprocessen på skillnaderna i amning på grund av social ojämlikhet?
- Vilken effekt har certifieringsprocessen på mödrarnas intryck av kvaliteten på amningsrådgivningen hos välmående kliniker?
- Vilken effekt har certifieringsprocessen på mödrars tillfredsställelse med amningsupplevelsen?
- Vilken effekt har certifieringsprocessen på upplevt press att amma? Metoder Kluster randomiserad kontrollerad studie Urval Undersökningsenheten, kluster, kommer att vara samhällssjukvården. Alla hälsovårdstjänster i sex län i Norge kommer att bjudas in att delta.
Inklusionskriterier: norsktalande mammor som har 5 månader och 11 månader gamla barn.
Datainsamling Respondenterna identifieras genom det nationella befolkningsregistret (DSF). Datainsamlingen sker med hjälp av en postenkät.
Baslinje: Datainsamling innan interventionen implementeras för att bedöma amningsprevalens och fördelning av kovariater i de två studiearmarna.
Efterundersökning: Efterundersökningen för att bedöma effekten kommer att äga rum cirka två år efter baslinjen när samhällssjukvården har certifierats.
Urvalsstorlek Projektet förväntas kunna öka amningsprevalensen med 5 procentenheter. Detta antagande ligger till grund för urvalsstorleken. Det initiala målet är att rekrytera ett 50-tal friskvårdskliniker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2007 lanserade den norska regeringen "The Norwegian Action Plan on Nutrition" (2007-2011) som betonar bröstmjölk som optimal näring samt att vara ett av de mest effektiva sätten att främja hälsa och förebygga sjukdomar. Det är välkänt att bröstmjölk minskar förekomsten och svårighetsgraden av infektionssjukdomar som diarré, nedre luftvägsinfektioner, öroninfektioner, urinvägsinfektioner samt bakteriell meningit och nekrotisk enterokolit. Aktuell forskning tyder på att bröstmjölk kan ha långsiktiga hälsoeffekter såsom minskad risk för övervikt, leukemi och diabetes typ I och typ II. Amning är förknippat med bättre kognitiv utveckling. Kvinnor som ammar har också betydande extra hälsofördelar som minskad risk för bröstcancer.
Nästan alla kvinnor producerar bröstmjölk, men amningshandlingen är ett komplicerat samspel mellan mor och barn och påverkas av ett antal faktorer. Ett stort antal mammor har amningssvårigheter och ett betydande antal slutar innan de hade tänkt. Om kvinnor fick kvalificerad hjälp är det möjligt att många av dessa problem hade kunnat förebyggas eller behandlas. I den norska dotterstudien till WHO Multicenter Growth Reference Study, där mödrar fick kvalificerad amningsinstruktion, ammades 86 % av barnen uteslutande i 4-månadersstadiet jämfört med normen på 44 %.
Idag skrivs mammor ut tidigare från sjukhuset än någonsin tidigare. Många av dessa kvinnor har inte lyckats etablera amningen ordentligt. På grund av detta är många problem som tidigare upptäckts på förlossningsavdelningen nu förpassade till primärvården.
Skillnaden i amning mellan olika socioekonomiska grupper i Norge följer i första hand samma mönster som det som finns inom hälsa generellt. Till exempel är chansen att en mamma med högre utbildning kommer att amma sitt barn vid 6 månaders ålder dubbelt så stor jämfört med en mamma med enbart grundskoleutbildning. Att förbättra tillgången till hälso- och sjukvården för hela befolkningen skulle bidra till att främja det hälso- och hälsofrämjande beteendet i de grupper som har de sämsta förutsättningarna.
National Resurs Centre for Breastfeeding (NRCB) samarbetar med Norwegian Public Health Nurses Association och det norska hälsodirektoratet i initiativet Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS). Syftet med detta initiativ är att förbättra kvaliteten på amningsrådgivningen vid norska hälsovårdstjänster.
Medan WHO har utvecklat en internationell standard för amningsrådgivning för förlossningsavdelningar, finns det ännu ingen liknande standard för primärvårdstjänster.
En nyligen uppdaterad Cochrane-översikt om effekten av att erbjuda stöd till ammande mödrar identifierade 16 studier som utvärderade effekten av stöd från vårdpersonal. Studierna visade en liten effekt på all amning vid fyramånadersstadiet, men kunde inte visa någon skillnad vid andra stadier. En amerikansk undersökning identifierade 38 randomiserade kontrollerade studier om effekten av insatser inom primärvården för att främja amning, alla från industriländer. Denna översikt indikerar att initiativ för att öka kompetensen hos vårdpersonal kan ha en positiv effekt på förekomsten av amning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar med spädbarn i fem och elva månaders ålder.
- Mödrar som kan förstå norska.
Exklusions kriterier:
- Mammor som inte förstår norska.
- Mödrar med spädbarn under fem månader och över tolv månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Amningsrådgivning
Interventionsarm: Hälsocentralerna för mödrar och barn kommer att implementera The Baby-Friendly Initiative för att förbättra sin amningsrådgivning. Andra namn: The Baby Friendly Community Health Service |
Den Baby-Friendly Community Health Service intervention för att förbättra kvaliteten på amningsrådgivning.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Standardvård
Jämförelsegruppen var mödra- och barnvårdscentraler som fortsatte att erbjuda standardvård.
|
Barnhälsovården erbjöd standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Exklusiv amningsprevalens
Tidsram: spädbarns ålder: fem månader
|
spädbarns ålder: fem månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Exklusiv amningsprevalens
Tidsram: spädbarns ålder: 4 månader
|
spädbarns ålder: 4 månader
|
Eventuell amningsprevalens
Tidsram: spädbarns ålder: 5 månader och 11 månader
|
spädbarns ålder: 5 månader och 11 månader
|
Mödrars uppfattning om kvaliteten på amningsrådgivning
Tidsram: spädbarns ålder: 5 månader
|
spädbarns ålder: 5 månader
|
Mammor är nöjda med amningsupplevelsen
Tidsram: Spädbarns ålder: 6 månader
|
Spädbarns ålder: 6 månader
|
Mammans uppfattning om amningstrycket
Tidsram: Spädbarns ålder: 6 mån
|
Spädbarns ålder: 6 mån
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beate F Loland, Md PhD
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S-09277c2009/5783
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amningsrådgivning
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of PittsburghHar inte rekryterat ännuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion | Anterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoHar inte rekryterat ännuPerinatal depression | Stegvis vård
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad