- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025362
Babyvriendelijke Community Health Services-evaluatie
Babyvriendelijke Community Health Services-evaluatie: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het Noorse actieplan inzake voeding is gericht op het verhogen van de prevalentie van borstvoeding. Het initiatief "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" is een initiatief om dit doel te bereiken. BFCHS is ontwikkeld vanuit het concept "The Baby-Friendly Hospital Initiative" door WHO/UNICEF, en het is de bedoeling om de kwaliteit van de borstvoedingsbegeleiding in Noorse babyklinieken te verbeteren.
Het doel van de studie
Het onderzoek probeert antwoord te geven op de volgende onderzoeksvragen:
- Welk effect heeft het proces om als BFCHS te worden gecertificeerd op het aantal moeders dat hun kinderen gedurende 5 maanden uitsluitend borstvoeding geeft?
- Welk effect heeft het proces om als BFCHS te worden gecertificeerd op het aantal moeders dat gedurende 4 maanden uitsluitend borstvoeding geeft?
- Welk effect heeft het certificeringsproces op het aantal moeders dat borstvoeding geeft op de leeftijd van 11 maanden?
- Welk effect heeft het certificeringsproces op de verschillen in borstvoeding door sociale ongelijkheid?
- Welk effect heeft het certificeringsproces op de indruk die de moeder heeft van de kwaliteit van de borstvoedingsbegeleiding van de well-baby clinics?
- Welk effect heeft het certificeringsproces op de tevredenheid van moeders over de borstvoedingservaring?
- Welk effect heeft het certificeringsproces op de ervaren druk om borstvoeding te geven? Methoden Cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek Steekproef De onderzoekseenheid, cluster, wordt de GGD. Alle gemeentelijke gezondheidsdiensten in zes provincies in Noorwegen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Inclusiecriteria: Noors sprekende moeders met kinderen van 5 maanden en 11 maanden oud.
Gegevensverzameling Respondenten worden geïdentificeerd via het Nationaal Bevolkingsregister (DSF). De gegevensverzameling vindt plaats met behulp van een vragenlijst per post.
Baseline: gegevensverzameling voordat de interventie wordt geïmplementeerd om de prevalentie van borstvoeding en de verdeling van covariaten in de twee onderzoeksarmen te beoordelen.
Post-enquête: De post-enquête om het effect te beoordelen, zal ongeveer twee jaar na de nulmeting plaatsvinden, wanneer de maatschappelijke gezondheidsdiensten zijn gecertificeerd.
Steekproefomvang Verwacht wordt dat het project de prevalentie van borstvoeding met 5 procentpunten zou kunnen verhogen. Deze aanname is de basis voor de steekproefomvang. Het aanvankelijke doel is om ongeveer 50 babyklinieken te rekruteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2007 lanceerde de Noorse regering "The Norwegian Action Plan on Nutrition" (2007-2011) waarin de nadruk wordt gelegd op moedermelk als optimale voeding en als een van de meest effectieve manieren om gezondheid te bevorderen en ziekte te voorkomen. Het is algemeen bekend dat moedermelk de prevalentie en ernst van infectieziekten zoals diarree, lagere luchtweginfecties, oorinfecties, urineweginfecties evenals bacteriële meningitis en necrotische enterocolitis vermindert. Huidig onderzoek suggereert dat moedermelk gezondheidseffecten op de lange termijn kan hebben, zoals een verminderd risico op overgewicht, leukemie en diabetes type I en type II. Borstvoeding wordt in verband gebracht met een betere cognitieve ontwikkeling. Vrouwen die borstvoeding geven, hebben ook aanzienlijke gezondheidsvoordelen, zoals een verminderd risico op borstkanker.
Bijna alle vrouwen produceren moedermelk, maar het geven van borstvoeding is een gecompliceerde interactie tussen moeder en kind en wordt beïnvloed door een aantal factoren. Een groot aantal moeders heeft borstvoedingsproblemen en een aanzienlijk aantal stopt voordat ze van plan waren. Als vrouwen gekwalificeerde hulp hadden gekregen, hadden veel van deze problemen mogelijk kunnen worden voorkomen of behandeld. In de Noorse substudie van de WHO Multicentre Growth Reference Study, waar moeders gekwalificeerde borstvoedingsinstructies kregen, kreeg 86% van de kinderen uitsluitend borstvoeding in het stadium van 4 maanden, vergeleken met de norm van 44%.
Tegenwoordig worden moeders vroeger dan ooit tevoren uit het ziekenhuis ontslagen. Veel van deze vrouwen zijn er niet in geslaagd om borstvoeding goed op gang te brengen. Hierdoor worden veel problemen die voorheen op de kraamafdeling werden ontdekt, nu verbannen naar de eerstelijnsgezondheidszorg.
De ongelijkheid in borstvoeding tussen verschillende sociaal-economische groepen in Noorwegen volgt grotendeels hetzelfde patroon als dat in de algemene gezondheid. Zo is de kans dat een moeder met een hogere opleiding haar kind op de leeftijd van 6 maanden borstvoeding geeft twee keer zo hoog als een moeder met alleen basisonderwijs. Het verbeteren van de toegang tot de gezondheidszorg voor de hele bevolking zou bijdragen aan het bevorderen van de gezondheid en het gezondheidsbevorderend gedrag van de groepen met de slechtste vooruitzichten.
Het National Resource Centre for Breastfeeding (NRCB) werkt samen met de Norwegian Public Health Nurses Association en het Norwegian Directorate of Health in het initiatief Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS). Het doel van dit initiatief is om de kwaliteit van het borstvoedingsadvies bij de Noorse gezondheidsdiensten te verbeteren.
Hoewel de WHO een internationale standaard heeft ontwikkeld voor borstvoedingsbegeleiding voor kraamafdelingen, bestaat er nog geen vergelijkbare standaard voor eerstelijnszorg.
Een onlangs bijgewerkt Cochrane-overzicht over het effect van het bieden van ondersteuning aan moeders die borstvoeding geven, identificeerde 16 studies die het effect van ondersteuning door gezondheidswerkers beoordeelden. De onderzoeken lieten een klein effect zien op alle borstvoeding in het stadium van vier maanden, maar konden geen verschil laten zien in andere stadia. Een Amerikaans onderzoek identificeerde 38 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het effect van initiatieven in de eerste lijn om borstvoeding te bevorderen, allemaal afkomstig uit geïndustrialiseerde landen. Dit overzicht geeft aan dat initiatieven om de competentie van gezondheidswerkers te vergroten een positief effect kunnen hebben op de prevalentie van borstvoeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met baby's van vijf en elf maanden oud.
- Moeders die Noors kunnen verstaan.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die geen Noors verstaan.
- Moeders met baby's jonger dan vijf maanden en ouder dan twaalf maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lactatiekundige begeleiding
Interventiearm: De gezondheidscentra voor moeder en kind zullen het babyvriendelijke initiatief implementeren om hun borstvoedingsbegeleiding te verbeteren. Andere namen: de babyvriendelijke gemeenschapsgezondheidsdienst |
De babyvriendelijke Community Health Service-interventie om de kwaliteit van borstvoedingsbegeleiding te verbeteren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
De vergelijkingsgroep bestond uit gezondheidscentra voor moeder en kind die standaardzorg bleven bieden.
|
Jeugdgezondheidszorg bood standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Exclusieve prevalentie van borstvoeding
Tijdsspanne: zuigelingen leeftijd: vijf maanden
|
zuigelingen leeftijd: vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Exclusieve prevalentie van borstvoeding
Tijdsspanne: zuigelingen leeftijd: 4 maanden
|
zuigelingen leeftijd: 4 maanden
|
|
Elke prevalentie van borstvoeding
Tijdsspanne: zuigelingen leeftijd: 5 maanden en 11 maanden
|
zuigelingen leeftijd: 5 maanden en 11 maanden
|
|
Moeders perceptie van de kwaliteit van lactatiekundige begeleiding
Tijdsspanne: zuigelingen leeftijd: 5 maanden
|
zuigelingen leeftijd: 5 maanden
|
|
Tevredenheid van moeders over de borstvoedingservaring
Tijdsspanne: Leeftijd baby's: 6 maanden
|
Leeftijd baby's: 6 maanden
|
|
Moeders perceptie van borstvoedingsdruk
Tijdsspanne: Leeftijd baby's: 6 maanden
|
Leeftijd baby's: 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beate F Loland, Md PhD
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S-09277c2009/5783
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .