Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena społecznych usług zdrowotnych przyjaznych dziecku

30 października 2014 zaktualizowane przez: Anne Berug, Oslo University Hospital

Ocena społecznych usług zdrowotnych przyjaznych dziecku: badanie z grupą kontrolną z randomizacją

Norweski plan działania w zakresie żywienia ma na celu zwiększenie rozpowszechnienia karmienia piersią. Inicjatywa „Społeczne usługi zdrowotne przyjazne dziecku (BFCHS)” jest inicjatywą mającą na celu osiągnięcie tego celu. BFCHS wywodzi się z koncepcji „Inicjatywy Szpitala Przyjaznego Dziecku” opracowanej przez WHO/UNICEF, a jej celem jest podniesienie jakości poradnictwa w zakresie karmienia piersią w norweskich klinikach zdrowia dzieci.

Cel badania

Badanie stara się odpowiedzieć na następujące pytania badawcze:

  • Jaki wpływ ma proces uzyskania certyfikatu BFCHS na odsetek matek, które karmią swoje dzieci wyłącznie piersią przez 5 miesięcy?
  • Jaki wpływ ma proces uzyskiwania certyfikatu BFCHS na odsetek matek karmiących wyłącznie piersią przez 4 miesiące?
  • Jaki wpływ ma proces certyfikacji na odsetek matek karmiących piersią w wieku 11 miesięcy?
  • Jaki wpływ ma proces certyfikacji na różnice w karmieniu piersią wynikające z nierówności społecznych?
  • Jaki wpływ ma proces certyfikacji na postrzeganie przez matki jakości porad laktacyjnych poradni laktacyjnych Well-Baby Clinics?
  • Jaki wpływ ma proces certyfikacji na zadowolenie matek z karmienia piersią?
  • Jaki wpływ ma proces certyfikacji na postrzeganą presję na karmienie piersią? Metody Badanie klastrowe z randomizacją Dobór próby Jednostką badawczą, klastrem, będzie lokalna służba zdrowia. Do udziału zostaną zaproszone wszystkie służby zdrowia w sześciu okręgach Norwegii.

Kryteria włączenia: Norweskojęzyczne matki z dziećmi w wieku 5 i 11 miesięcy.

Gromadzenie danych Respondenci są identyfikowani za pomocą Krajowego Rejestru Ludności (DSF). Zbieranie danych odbywa się za pomocą kwestionariusza pocztowego.

Punkt wyjściowy: gromadzenie danych przed wdrożeniem interwencji w celu oceny rozpowszechnienia karmienia piersią i rozkładu współzmiennych w dwóch ramionach badania.

Ankieta po badaniu: Ankieta po badaniu, mająca na celu ocenę efektu, odbędzie się około dwa lata po okresie wyjściowym, kiedy lokalne służby zdrowia uzyskają certyfikat.

Wielkość próby Oczekuje się, że projekt może zwiększyć powszechność karmienia piersią o 5 punktów procentowych. To założenie jest podstawą wielkości próby. Początkowym celem jest zatrudnienie około 50 klinik dla zdrowych dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2007 r. rząd norweski uruchomił „Norweski plan działania w zakresie żywienia” (2007-2011), który podkreśla, że ​​mleko matki jest optymalnym żywieniem, a także jednym z najskuteczniejszych sposobów promowania zdrowia i zapobiegania chorobom. Powszechnie wiadomo, że mleko matki zmniejsza częstość występowania i nasilenie chorób zakaźnych, takich jak biegunki, infekcje dolnych dróg oddechowych, infekcje ucha, infekcje dróg moczowych, a także bakteryjne zapalenie opon mózgowych i martwicze zapalenie jelit. Obecne badania sugerują, że mleko matki może mieć długoterminowe skutki zdrowotne, takie jak zmniejszenie ryzyka nadwagi, białaczki i cukrzycy typu I i typu II. Karmienie piersią wiąże się z lepszym rozwojem poznawczym. Kobiety karmiące piersią mają również znaczące dodatkowe korzyści zdrowotne, takie jak zmniejszone ryzyko raka piersi.

Prawie wszystkie kobiety produkują mleko matki, ale karmienie piersią jest skomplikowaną interakcją między matką a dzieckiem i zależy od wielu czynników. Duża liczba matek ma trudności z karmieniem piersią, a znaczna liczba przerywa karmienie piersią, zanim zamierzała to zrobić. Gdyby kobietom udzielono wykwalifikowanej pomocy, możliwe, że wielu z tych problemów można by było zapobiec lub je leczyć. W norweskim badaniu pomocniczym do WHO Multicentre Growth Reference Study, w którym matki otrzymały wykwalifikowane instrukcje dotyczące karmienia piersią, 86% dzieci było karmionych wyłącznie piersią w wieku 4 miesięcy w porównaniu z normą wynoszącą 44%.

Dziś matki są wypisywane ze szpitali wcześniej niż kiedykolwiek wcześniej. Wielu z tych kobiet nie udało się prawidłowo ułożyć karmienia piersią. W związku z tym wiele problemów, które wcześniej były wykrywane na oddziale położniczym, jest obecnie relegowanych do podstawowej opieki zdrowotnej.

Różnice w karmieniu piersią między różnymi grupami społeczno-ekonomicznymi w Norwegii są zasadniczo takie same, jak w przypadku ogólnego stanu zdrowia. Na przykład prawdopodobieństwo, że matka z wyższym wykształceniem będzie karmić piersią swoje dziecko w wieku 6 miesięcy, jest dwa razy większe w porównaniu z matka z wykształceniem tylko podstawowym. Poprawa dostępu do świadczeń zdrowotnych dla całej populacji przyczyniłaby się do upowszechnienia zachowań prozdrowotnych i prozdrowotnych w grupach najuboższych.

Narodowe Centrum Zasobów na rzecz Karmienia Piersią (NRCB) współpracuje z Norweskim Stowarzyszeniem Pielęgniarek Zdrowia Publicznego i Norweskim Dyrektoriatem ds. Zdrowia w ramach inicjatywy Community Health Services przyjaznej dziecku (BFCHS). Celem tej inicjatywy jest poprawa jakości porad dotyczących karmienia piersią w norweskich placówkach służby zdrowia.

Chociaż WHO opracowała międzynarodowy standard poradnictwa laktacyjnego dla oddziałów położniczych, nie ma jeszcze podobnego standardu dla usług podstawowej opieki zdrowotnej.

Nowo zaktualizowany przegląd Cochrane dotyczący wpływu oferowania wsparcia matkom karmiącym piersią zidentyfikował 16 badań oceniających wpływ wsparcia ze strony pracowników służby zdrowia. Badania wykazały niewielki wpływ na wszystkie karmienie piersią na etapie czterech miesięcy, ale nie wykazały żadnej różnicy na innych etapach. W amerykańskim badaniu zidentyfikowano 38 randomizowanych kontrolowanych badań dotyczących wpływu inicjatyw w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na rzecz promowania karmienia piersią, wszystkie z krajów uprzemysłowionych. Ten przegląd wskazuje, że inicjatywy mające na celu zwiększenie kompetencji pracowników służby zdrowia mogą mieć pozytywny wpływ na rozpowszechnienie karmienia piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2032

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Rikshospitalet HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki z niemowlętami w wieku pięciu i jedenastu miesięcy.
  • Matki, które są w stanie zrozumieć język norweski.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki, które nie rozumieją norweskiego.
  • Matki z niemowlętami w wieku poniżej pięciu miesięcy i powyżej dwunastu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnictwo laktacyjne

Część interwencyjna: Ośrodki zdrowia matki i dziecka wdrożą Inicjatywę Przyjazną Dziecku, aby poprawić poradnictwo laktacyjne.

Inne nazwy: Społeczna służba zdrowia przyjazna dziecku

Interwencja Środowiskowej Służby Zdrowia Przyjaznej Dziecku w celu poprawy jakości poradnictwa laktacyjnego.
Inne nazwy:
  • Społeczna służba zdrowia przyjazna dziecku
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Grupą porównawczą były ośrodki zdrowia matki i dziecka, które nadal oferowały standardową opiekę.
Usługi opieki zdrowotnej nad dziećmi oferowały standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyłączne rozpowszechnienie karmienia piersią
Ramy czasowe: Wiek niemowląt: pięć miesięcy
Wiek niemowląt: pięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyłączne rozpowszechnienie karmienia piersią
Ramy czasowe: wiek niemowląt: 4 miesiące
wiek niemowląt: 4 miesiące
Dowolna częstość karmienia piersią
Ramy czasowe: wiek niemowląt: 5 miesięcy i 11 miesięcy
wiek niemowląt: 5 miesięcy i 11 miesięcy
Postrzeganie jakości poradnictwa laktacyjnego przez matki
Ramy czasowe: wiek niemowląt: 5 miesięcy
wiek niemowląt: 5 miesięcy
Zadowolenie matek z doświadczeń związanych z karmieniem piersią
Ramy czasowe: Wiek niemowląt: 6 miesięcy
Wiek niemowląt: 6 miesięcy
Postrzeganie presji karmienia piersią przez matki
Ramy czasowe: Wiek niemowląt: 6 pon
Wiek niemowląt: 6 pon

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Beate F Loland, Md PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-09277c2009/5783

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj