- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01025362
Bewertung babyfreundlicher kommunaler Gesundheitsdienste
Bewertung babyfreundlicher kommunaler Gesundheitsdienste: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Der norwegische Aktionsplan für Ernährung zielt darauf ab, die Verbreitung des Stillens zu erhöhen. Die Initiative „Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)“ ist eine Initiative, um dieses Ziel zu erreichen. BFCHS wurde aus dem Konzept „The Baby-Friendly Hospital Initiative“ von WHO/UNICEF entwickelt und zielt darauf ab, die Qualität der Stillberatung in norwegischen Babykliniken zu verbessern.
Der Zweck der Studie
Die Studie versucht, die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:
- Welche Auswirkung hat die Zertifizierung als BFCHS auf den Anteil der Mütter, die ihre Kinder fünf Monate lang ausschließlich stillen?
- Welche Auswirkung hat die Zertifizierung als BFCHS auf den Anteil der Mütter, die vier Monate lang ausschließlich stillen?
- Welche Auswirkung hat das Zertifizierungsverfahren auf den Anteil der Mütter, die im Alter von 11 Monaten stillen?
- Welchen Einfluss hat der Zertifizierungsprozess auf die Unterschiede beim Stillen aufgrund sozialer Ungleichheit?
- Welchen Einfluss hat der Zertifizierungsprozess auf den Eindruck der Mütter von der Qualität der Stillberatung in den Well-Baby Clinics?
- Welche Auswirkung hat der Zertifizierungsprozess auf die Zufriedenheit der Mütter mit dem Stillerlebnis?
- Welche Auswirkung hat der Zertifizierungsprozess auf den wahrgenommenen Stilldruck? Methoden Cluster-randomisierte kontrollierte Studie Stichprobe Die Erhebungseinheit, Cluster, wird aus den kommunalen Gesundheitsdiensten bestehen. Alle kommunalen Gesundheitsdienste in sechs Landkreisen in Norwegen werden zur Teilnahme eingeladen.
Einschlusskriterien: Norwegisch sprechende Mütter mit 5 und 11 Monaten alten Kindern.
Datenerfassung Die Befragten werden über das National Population Register (DSF) identifiziert. Die Datenerhebung erfolgt mittels postalischem Fragebogen.
Ausgangslage: Datenerhebung vor der Durchführung der Intervention zur Beurteilung der Stillprävalenz und Verteilung der Kovariaten in den beiden Studienarmen.
Nachbefragung: Die Nachbefragung zur Bewertung der Wirkung wird etwa zwei Jahre nach dem Ausgangswert stattfinden, wenn die kommunalen Gesundheitsdienste zertifiziert wurden.
Stichprobengröße Es wird erwartet, dass das Projekt die Stillprävalenz um 5 Prozentpunkte erhöhen könnte. Diese Annahme ist die Grundlage für die Stichprobengröße. Ziel ist zunächst die Rekrutierung von etwa 50 Well-Baby-Kliniken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2007 startete die norwegische Regierung den „Norwegischen Aktionsplan für Ernährung“ (2007–2011), der hervorhebt, dass Muttermilch eine optimale Ernährung und eine der wirksamsten Möglichkeiten zur Förderung der Gesundheit und zur Vorbeugung von Krankheiten darstellt. Es ist bekannt, dass Muttermilch die Prävalenz und Schwere von Infektionskrankheiten wie Durchfall, Infektionen der unteren Atemwege, Ohrenentzündungen, Harnwegsinfektionen sowie bakterieller Meningitis und nekrotischer Enterokolitis verringert. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Muttermilch langfristige gesundheitliche Auswirkungen haben kann, wie z. B. ein geringeres Risiko für Übergewicht, Leukämie und Diabetes Typ I und Typ II. Stillen ist mit einer besseren kognitiven Entwicklung verbunden. Frauen, die stillen, haben darüber hinaus erhebliche zusätzliche gesundheitliche Vorteile, wie zum Beispiel ein geringeres Brustkrebsrisiko.
Fast alle Frauen produzieren Muttermilch, doch das Stillen ist eine komplizierte Interaktion zwischen Mutter und Kind und wird von einer Reihe von Faktoren beeinflusst. Viele Mütter haben Probleme mit dem Stillen und viele geben vorzeitig auf. Wenn Frauen qualifizierte Hilfe erhalten hätten, hätten viele dieser Probleme möglicherweise verhindert oder behandelt werden können. In der norwegischen Tochterstudie zur multizentrischen Wachstumsreferenzstudie der WHO, in der Mütter qualifizierte Stillschulungen erhielten, wurden 86 % der Kinder im Alter von 4 Monaten ausschließlich gestillt, verglichen mit der Norm von 44 %.
Mütter werden heute früher als je zuvor aus dem Krankenhaus entlassen. Vielen dieser Frauen ist es nicht gelungen, das Stillen richtig zu etablieren. Aus diesem Grund werden viele Probleme, die zuvor auf der Entbindungsstation entdeckt wurden, nun auf die primäre Gesundheitsversorgung verlagert.
Die Ungleichheit beim Stillen zwischen verschiedenen sozioökonomischen Gruppen in Norwegen folgt im Wesentlichen dem gleichen Muster wie im Gesundheitsbereich allgemein. Beispielsweise ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Mutter mit höherer Bildung ihr Kind im Alter von 6 Monaten stillt, doppelt so hoch im Vergleich zu eine Mutter mit nur einer Grundschulausbildung. Die Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten für die gesamte Bevölkerung würde dazu beitragen, die Gesundheit und das gesundheitsförderliche Verhalten in den Gruppen mit den schlechtesten Aussichten zu fördern.
Das Nationale Ressourcenzentrum für Stillen (NRCB) arbeitet mit dem norwegischen Verband der Gesundheitspfleger und der norwegischen Gesundheitsdirektion im Rahmen der Initiative Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS) zusammen. Ziel dieser Initiative ist es, die Qualität der Stillberatung in den kommunalen Gesundheitsdiensten Norwegens zu verbessern.
Während die WHO einen internationalen Standard für die Stillberatung auf Entbindungsstationen entwickelt hat, gibt es bislang keinen vergleichbaren Standard für die Grundversorgung.
In einer kürzlich aktualisierten Cochrane-Übersicht über die Wirkung der Unterstützung stillender Mütter wurden 16 Studien identifiziert, in denen die Wirkung der Unterstützung durch Gesundheitspersonal untersucht wurde. Die Studien zeigten eine geringe Auswirkung auf das gesamte Stillen im Viermonatsstadium, konnten jedoch in anderen Stadien keinen Unterschied feststellen. In einer amerikanischen Umfrage wurden 38 randomisierte kontrollierte Studien über die Wirkung von Initiativen in der Grundversorgung zur Förderung des Stillens identifiziert, alle aus Industrieländern. Diese Überprüfung zeigt, dass Initiativen zur Verbesserung der Kompetenz von Gesundheitspersonal einen positiven Effekt auf die Prävalenz des Stillens haben können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit Säuglingen im Alter von fünf und elf Monaten.
- Mütter, die Norwegisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die kein Norwegisch verstehen.
- Mütter mit Säuglingen unter fünf Monaten und über zwölf Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stillberatung
Interventionsarm: Die Mutter-Kind-Gesundheitszentren werden die Baby-Friendly-Initiative umsetzen, um ihre Stillberatung zu verbessern. Andere Namen: The Baby Friendly Community Health Service |
Die Intervention des Baby-Friendly Community Health Service zur Verbesserung der Qualität der Stillberatung.
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Vergleichsgruppe waren Mutter-Kind-Gesundheitszentren, die weiterhin die Standardversorgung anboten.
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Der Kindergesundheitsdienst bot eine Standardversorgung an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausschließliche Stillprävalenz
Zeitfenster: Alter des Säuglings: fünf Monate
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Alter des Säuglings: fünf Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausschließliche Stillprävalenz
Zeitfenster: Alter der Kleinkinder: 4 Monate
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Alter der Kleinkinder: 4 Monate
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Jegliche Stillprävalenz
Zeitfenster: Alter der Säuglinge: 5 Monate und 11 Monate
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Alter der Säuglinge: 5 Monate und 11 Monate
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Wahrnehmung der Mütter hinsichtlich der Qualität der Stillberatung
Zeitfenster: Alter der Säuglinge: 5 Monate
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Alter der Säuglinge: 5 Monate
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Zufriedenheit der Mütter mit dem Stillerlebnis
Zeitfenster: Alter der Kleinkinder: 6 Monate
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Alter der Kleinkinder: 6 Monate
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Wahrnehmung des Stilldrucks durch Mütter
Zeitfenster: Alter der Kleinkinder: 6 Monate
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Alter der Kleinkinder: 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beate F Loland, Md PhD
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S-09277c2009/5783
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