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Bewertung babyfreundlicher kommunaler Gesundheitsdienste

30. Oktober 2014 aktualisiert von: Anne Berug, Oslo University Hospital

Bewertung babyfreundlicher kommunaler Gesundheitsdienste: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Der norwegische Aktionsplan für Ernährung zielt darauf ab, die Verbreitung des Stillens zu erhöhen. Die Initiative „Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)“ ist eine Initiative, um dieses Ziel zu erreichen. BFCHS wurde aus dem Konzept „The Baby-Friendly Hospital Initiative“ von WHO/UNICEF entwickelt und zielt darauf ab, die Qualität der Stillberatung in norwegischen Babykliniken zu verbessern.

Der Zweck der Studie

Die Studie versucht, die folgenden Forschungsfragen zu beantworten:

  • Welche Auswirkung hat die Zertifizierung als BFCHS auf den Anteil der Mütter, die ihre Kinder fünf Monate lang ausschließlich stillen?
  • Welche Auswirkung hat die Zertifizierung als BFCHS auf den Anteil der Mütter, die vier Monate lang ausschließlich stillen?
  • Welche Auswirkung hat das Zertifizierungsverfahren auf den Anteil der Mütter, die im Alter von 11 Monaten stillen?
  • Welchen Einfluss hat der Zertifizierungsprozess auf die Unterschiede beim Stillen aufgrund sozialer Ungleichheit?
  • Welchen Einfluss hat der Zertifizierungsprozess auf den Eindruck der Mütter von der Qualität der Stillberatung in den Well-Baby Clinics?
  • Welche Auswirkung hat der Zertifizierungsprozess auf die Zufriedenheit der Mütter mit dem Stillerlebnis?
  • Welche Auswirkung hat der Zertifizierungsprozess auf den wahrgenommenen Stilldruck? Methoden Cluster-randomisierte kontrollierte Studie Stichprobe Die Erhebungseinheit, Cluster, wird aus den kommunalen Gesundheitsdiensten bestehen. Alle kommunalen Gesundheitsdienste in sechs Landkreisen in Norwegen werden zur Teilnahme eingeladen.

Einschlusskriterien: Norwegisch sprechende Mütter mit 5 und 11 Monaten alten Kindern.

Datenerfassung Die Befragten werden über das National Population Register (DSF) identifiziert. Die Datenerhebung erfolgt mittels postalischem Fragebogen.

Ausgangslage: Datenerhebung vor der Durchführung der Intervention zur Beurteilung der Stillprävalenz und Verteilung der Kovariaten in den beiden Studienarmen.

Nachbefragung: Die Nachbefragung zur Bewertung der Wirkung wird etwa zwei Jahre nach dem Ausgangswert stattfinden, wenn die kommunalen Gesundheitsdienste zertifiziert wurden.

Stichprobengröße Es wird erwartet, dass das Projekt die Stillprävalenz um 5 Prozentpunkte erhöhen könnte. Diese Annahme ist die Grundlage für die Stichprobengröße. Ziel ist zunächst die Rekrutierung von etwa 50 Well-Baby-Kliniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2007 startete die norwegische Regierung den „Norwegischen Aktionsplan für Ernährung“ (2007–2011), der hervorhebt, dass Muttermilch eine optimale Ernährung und eine der wirksamsten Möglichkeiten zur Förderung der Gesundheit und zur Vorbeugung von Krankheiten darstellt. Es ist bekannt, dass Muttermilch die Prävalenz und Schwere von Infektionskrankheiten wie Durchfall, Infektionen der unteren Atemwege, Ohrenentzündungen, Harnwegsinfektionen sowie bakterieller Meningitis und nekrotischer Enterokolitis verringert. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Muttermilch langfristige gesundheitliche Auswirkungen haben kann, wie z. B. ein geringeres Risiko für Übergewicht, Leukämie und Diabetes Typ I und Typ II. Stillen ist mit einer besseren kognitiven Entwicklung verbunden. Frauen, die stillen, haben darüber hinaus erhebliche zusätzliche gesundheitliche Vorteile, wie zum Beispiel ein geringeres Brustkrebsrisiko.

Fast alle Frauen produzieren Muttermilch, doch das Stillen ist eine komplizierte Interaktion zwischen Mutter und Kind und wird von einer Reihe von Faktoren beeinflusst. Viele Mütter haben Probleme mit dem Stillen und viele geben vorzeitig auf. Wenn Frauen qualifizierte Hilfe erhalten hätten, hätten viele dieser Probleme möglicherweise verhindert oder behandelt werden können. In der norwegischen Tochterstudie zur multizentrischen Wachstumsreferenzstudie der WHO, in der Mütter qualifizierte Stillschulungen erhielten, wurden 86 % der Kinder im Alter von 4 Monaten ausschließlich gestillt, verglichen mit der Norm von 44 %.

Mütter werden heute früher als je zuvor aus dem Krankenhaus entlassen. Vielen dieser Frauen ist es nicht gelungen, das Stillen richtig zu etablieren. Aus diesem Grund werden viele Probleme, die zuvor auf der Entbindungsstation entdeckt wurden, nun auf die primäre Gesundheitsversorgung verlagert.

Die Ungleichheit beim Stillen zwischen verschiedenen sozioökonomischen Gruppen in Norwegen folgt im Wesentlichen dem gleichen Muster wie im Gesundheitsbereich allgemein. Beispielsweise ist die Wahrscheinlichkeit, dass eine Mutter mit höherer Bildung ihr Kind im Alter von 6 Monaten stillt, doppelt so hoch im Vergleich zu eine Mutter mit nur einer Grundschulausbildung. Die Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten für die gesamte Bevölkerung würde dazu beitragen, die Gesundheit und das gesundheitsförderliche Verhalten in den Gruppen mit den schlechtesten Aussichten zu fördern.

Das Nationale Ressourcenzentrum für Stillen (NRCB) arbeitet mit dem norwegischen Verband der Gesundheitspfleger und der norwegischen Gesundheitsdirektion im Rahmen der Initiative Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS) zusammen. Ziel dieser Initiative ist es, die Qualität der Stillberatung in den kommunalen Gesundheitsdiensten Norwegens zu verbessern.

Während die WHO einen internationalen Standard für die Stillberatung auf Entbindungsstationen entwickelt hat, gibt es bislang keinen vergleichbaren Standard für die Grundversorgung.

In einer kürzlich aktualisierten Cochrane-Übersicht über die Wirkung der Unterstützung stillender Mütter wurden 16 Studien identifiziert, in denen die Wirkung der Unterstützung durch Gesundheitspersonal untersucht wurde. Die Studien zeigten eine geringe Auswirkung auf das gesamte Stillen im Viermonatsstadium, konnten jedoch in anderen Stadien keinen Unterschied feststellen. In einer amerikanischen Umfrage wurden 38 randomisierte kontrollierte Studien über die Wirkung von Initiativen in der Grundversorgung zur Förderung des Stillens identifiziert, alle aus Industrieländern. Diese Überprüfung zeigt, dass Initiativen zur Verbesserung der Kompetenz von Gesundheitspersonal einen positiven Effekt auf die Prävalenz des Stillens haben können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2032

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Rikshospitalet HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit Säuglingen im Alter von fünf und elf Monaten.
  • Mütter, die Norwegisch verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die kein Norwegisch verstehen.
  • Mütter mit Säuglingen unter fünf Monaten und über zwölf Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stillberatung

Interventionsarm: Die Mutter-Kind-Gesundheitszentren werden die Baby-Friendly-Initiative umsetzen, um ihre Stillberatung zu verbessern.

Andere Namen: The Baby Friendly Community Health Service

Die Intervention des Baby-Friendly Community Health Service zur Verbesserung der Qualität der Stillberatung.
Andere Namen:
  • Der babyfreundliche kommunale Gesundheitsdienst
Aktiver Komparator: Standardpflege
Die Vergleichsgruppe waren Mutter-Kind-Gesundheitszentren, die weiterhin die Standardversorgung anboten.
Der Kindergesundheitsdienst bot eine Standardversorgung an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausschließliche Stillprävalenz
Zeitfenster: Alter des Säuglings: fünf Monate
Alter des Säuglings: fünf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausschließliche Stillprävalenz
Zeitfenster: Alter der Kleinkinder: 4 Monate
Alter der Kleinkinder: 4 Monate
Jegliche Stillprävalenz
Zeitfenster: Alter der Säuglinge: 5 Monate und 11 Monate
Alter der Säuglinge: 5 Monate und 11 Monate
Wahrnehmung der Mütter hinsichtlich der Qualität der Stillberatung
Zeitfenster: Alter der Säuglinge: 5 Monate
Alter der Säuglinge: 5 Monate
Zufriedenheit der Mütter mit dem Stillerlebnis
Zeitfenster: Alter der Kleinkinder: 6 Monate
Alter der Kleinkinder: 6 Monate
Wahrnehmung des Stilldrucks durch Mütter
Zeitfenster: Alter der Kleinkinder: 6 Monate
Alter der Kleinkinder: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beate F Loland, Md PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-09277c2009/5783

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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