- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025362
Evaluering av babyvennlig samfunnshelsetjenester
Baby-Friendly Community Health Services Evaluation: A Cluster Randomized Controlled Study
Den norske handlingsplanen for ernæring har som mål å øke forekomsten av amming. Initiativet "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" er et initiativ for å nå dette målet. BFCHS er utviklet fra konseptet «The Baby-Friendly Hospital Initiative» av WHO/UNICEF, og hensikten er å øke kvaliteten på ammeveiledningen ved norske friskebabyklinikker.
Formålet med studien
Studien søker å svare på følgende forskningsspørsmål:
- Hvilken effekt har prosessen med å bli sertifisert som BFCHS på andelen mødre som utelukkende ammer barna sine i 5 måneder?
- Hvilken effekt har prosessen med å bli sertifisert som BFCHS på andelen mødre som utelukkende ammer i 4 måneder?
- Hvilken effekt har sertifiseringsprosessen på andelen mødre som ammer ved 11 måneders alder?
- Hvilken effekt har sertifiseringsprosessen på forskjellene i amming på grunn av sosial ulikhet?
- Hvilken effekt har sertifiseringsprosessen på mødrenes inntrykk av kvaliteten på ammingsrådgivningen på klinikkene?
- Hvilken effekt har sertifiseringsprosessen på mødres tilfredshet med ammeopplevelsen?
- Hvilken effekt har sertifiseringsprosessen på opplevd press om å amme? Metoder Klynge randomisert kontrollert studie Sampling Undersøkelsesenheten, cluster, vil være samfunnshelsetjenesten. Alle samfunnshelsetjenester i seks fylker i Norge vil bli invitert til å delta.
Inkluderingskriterier: Norsktalende mødre som har 5 måneder og 11 måneder gamle barn.
Datainnsamling Respondenter identifiseres gjennom Folkeregisteret (DSF). Datainnsamlingen skjer ved hjelp av et postalt spørreskjema.
Baseline: Datainnsamling før intervensjonen iverksettes for å vurdere ammeprevalens og fordeling av kovariater i de to studiearmene.
Etterundersøkelse: Etterundersøkelsen for å vurdere effekten vil finne sted ca. to år etter baseline når samfunnshelsetjenesten er sertifisert.
Utvalgsstørrelse Det er forventet at prosjektet vil kunne øke ammeprevalensen med 5 prosentpoeng. Denne forutsetningen er grunnlaget for utvalgsstørrelsen. Det første målet er å rekruttere rundt 50 friske babyklinikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2007 lanserte den norske regjeringen "Den norske handlingsplanen for ernæring" (2007-2011) som fremhever morsmelk som optimal ernæring i tillegg til å være en av de mest effektive måtene å fremme helse og forebygge sykdom. Det er velkjent at morsmelk reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av infeksjonssykdommer som diaré, nedre luftveisinfeksjoner, øreinfeksjoner, urinveisinfeksjoner samt bakteriell meningitt og nekrotisk enterokolitt. Aktuell forskning tyder på at morsmelk kan ha langsiktige helseeffekter som redusert risiko for overvekt, leukemi og diabetes type I og type II. Amming er assosiert med bedre kognitiv utvikling. Kvinner som ammer har også betydelige ekstra helsegevinster som redusert risiko for brystkreft.
Nesten alle kvinner produserer morsmelk, men ammingen er et komplisert samspill mellom mor og barn og påvirkes av en rekke faktorer. Et stort antall mødre har ammevansker, og et betydelig antall slutter før de hadde tenkt det. Hvis kvinner fikk kvalifisert hjelp, er det mulig at mange av disse problemene kunne vært forebygget eller behandlet. I den norske delstudien til WHO Multicenter Growth Reference Study, der mødre fikk kvalifisert ammeinstruksjon, ble 86 % av barna utelukkende ammet på 4-månedersstadiet, sammenlignet med normen på 44 %.
I dag blir mødre skrevet ut tidligere fra sykehus enn noen gang før. Mange av disse kvinnene har ikke klart å etablere amming på riktig måte. På grunn av dette er mange problemer som tidligere ble oppdaget på fødeavdelingen nå henvist til primærhelsetjenesten.
Forskjellen i amming mellom ulike sosioøkonomiske grupper i Norge følger i hovedsak det samme mønsteret som man finner i helse generelt. For eksempel er sjansen for at en mor med høyere utdanning skal amme barnet sitt i en alder av 6 måneder dobbelt så høy sammenlignet med en mor med kun grunnskoleutdanning. Bedre tilgang til helsetjenester for hele befolkningen vil bidra til å fremme helse- og helsefremmende atferd i de gruppene med dårligst utsikter.
Nasjonalt ressurssenter for amming (NRCB) samarbeider med Norsk Folkehelsesøsterforbund og Helsedirektoratet i satsingen Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS). Hensikten med denne satsingen er å forbedre kvaliteten på ammerådgivningen i norsk samfunnshelsetjeneste.
Mens WHO har utviklet en internasjonal standard for ammeveiledning for fødeavdelinger, er det foreløpig ingen tilsvarende standard for primærhelsetjenesten.
En nylig oppdatert Cochrane-oversikt om effekten av å tilby støtte til ammende mødre identifiserte 16 studier som vurderte effekten av støtte fra helsepersonell. Studiene viste en liten effekt på all amming på firemånedersstadiet, men kunne ikke vise noen forskjell på andre stadier. En amerikansk undersøkelse identifiserte 38 randomiserte kontrollerte studier om effekten av tiltak i primærhelsetjenesten for å fremme amming, alle fra industriland. Denne oversikten indikerer at tiltak for å øke kompetansen til helsepersonell kan ha en positiv effekt på utbredelsen av amming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med spedbarn på fem og elleve måneder.
- Mødre som er i stand til å forstå norsk.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som ikke forstår norsk.
- Mødre med spedbarn under fem måneder og over tolv måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ammingsveiledning
Intervensjonsarm: Helsestasjonene for mor og barn vil implementere The Baby-Friendly Initiative for å forbedre deres ammingsrådgivning. Andre navn: The Baby Friendly Community Health Service |
Intervensjon fra Baby-Friendly Community Health Service for å forbedre kvaliteten på ammingsveiledning.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Sammenligningsgruppen var helsestasjoner for mor og barn som fortsatte å tilby standard omsorg.
|
Barnehelsetjenesten tilbød standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Eksklusiv ammeprevalens
Tidsramme: spedbarns alder: fem måneder
|
spedbarns alder: fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Eksklusiv ammeprevalens
Tidsramme: spedbarns alder: 4 måneder
|
spedbarns alder: 4 måneder
|
Eventuell utbredelse av amming
Tidsramme: spedbarnsalder: 5 måneder og 11 måneder
|
spedbarnsalder: 5 måneder og 11 måneder
|
Mødres oppfatning av kvaliteten på ammingsveiledning
Tidsramme: spedbarns alder: 5 måneder
|
spedbarns alder: 5 måneder
|
Mødre er fornøyd med ammeopplevelsen
Tidsramme: Spedbarns alder: 6 måneder
|
Spedbarns alder: 6 måneder
|
Mødres oppfatning av ammepress
Tidsramme: Spedbarns alder: 6 mnd
|
Spedbarns alder: 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beate F Loland, Md PhD
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-09277c2009/5783
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ammingsveiledning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV/AIDS | Overholdelse, pasient | GruppemøterForente stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKartleggingsmetoder for å forberede implementeringsoverføring | Behandlingsberedskap og induksjonsprogramForente stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...FullførtErvervet immunsviktsyndrom | Medisinoverholdelse | Akutt HIV-infeksjonEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater