- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025362
Vauvaystävällisten yhteisön terveyspalvelujen arviointi
Vauvaystävällisten yhteisön terveyspalvelujen arviointi: Cluster Randomized Controlled Study
Norjan ravitsemustoimintasuunnitelman tavoitteena on lisätä imetyksen yleisyyttä. Aloite "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" on aloite tämän tavoitteen saavuttamiseksi. BFCHS on kehitetty WHO/UNICEFin "The Baby-Friendly Hospital Initiative" -konseptista, ja tarkoituksena on parantaa imetysneuvonnan laatua norjalaisilla hyvinvointiklinikoilla.
Tutkimuksen tarkoitus
Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Miten BFCHS:n sertifiointiprosessilla on niiden äitien osuuteen, jotka imettävät lapsiaan yksinomaan viisi kuukautta?
- Miten BFCHS-sertifiointiprosessilla on niiden äitien osuuteen, jotka imettävät yksinomaan 4 kuukautta?
- Mikä vaikutus sertifiointiprosessilla on 11 kuukauden iässä imettävien äitien osuuteen?
- Mitä vaikutusta sertifiointiprosessilla on sosiaalisen eriarvoisuuden aiheuttamiin eroihin imettämisessä?
- Miten sertifiointiprosessi vaikuttaa äitien käsitykseen hyvin vauvaklinikan imetysneuvonnan laadusta?
- Mikä vaikutus sertifiointiprosessilla on äitien tyytyväisyyteen imetyskokemukseen?
- Mikä vaikutus sertifiointiprosessilla on havaittuun paineeseen imettää? Menetelmät Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Otanta Tutkimusyksikkö, klusteri, on yhteisön terveyspalvelut. Kaikki paikalliset terveyspalvelut kuudessa Norjan läänissä kutsutaan osallistumaan.
Osallistumiskriteerit: Norjaa puhuvat äidit, joilla on 5 kuukauden ja 11 kuukauden ikäiset lapset.
Tiedonkeruu Vastaajat tunnistetaan Väestörekisterin (DSF) kautta. Tiedonkeruu tapahtuu postikyselyllä.
Lähtötilanne: Tiedonkeruu ennen interventiota imetyksen esiintyvyyden ja kovariaattien jakautumisen arvioimiseksi kahdessa tutkimushaarassa.
Jälkikysely: Vaikutuksen arvioinnin jälkitutkimus tehdään noin kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen, kun yhteisön terveyspalvelut on sertifioitu.
Otoskoko Hankkeen odotetaan lisäävän imetyksen esiintyvyyttä 5 prosenttiyksiköllä. Tämä oletus on otoksen koon perusta. Alkuperäisenä tavoitteena on rekrytoida noin 50 hyvinvoivaa vauvaklinikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Norjan hallitus julkaisi vuonna 2007 "Norjan ravitsemustoimintasuunnitelman" (2007-2011), jossa painotetaan rintamaitoa optimaalisena ravitsemuksena sekä yhtenä tehokkaimmista tavoista edistää terveyttä ja ehkäistä sairauksia. On hyvin tunnettua, että rintamaito vähentää tartuntatautien, kuten ripulin, alempien hengitystieinfektioiden, korvatulehdusten, virtsatietulehdusten sekä bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen ja nekroottisen enterokoliitin, esiintyvyyttä ja vakavuutta. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että rintamaidolla voi olla pitkäaikaisia terveysvaikutuksia, kuten vähentynyt ylipainon, leukemian ja tyypin I ja tyypin II diabeteksen riski. Imetys liittyy parempaan kognitiiviseen kehitykseen. Imettävillä naisilla on myös merkittäviä terveyshyötyjä, kuten pienempi rintasyövän riski.
Lähes kaikki naiset tuottavat rintamaitoa, mutta imetys on monimutkainen vuorovaikutus äidin ja lapsen välillä, ja siihen vaikuttavat monet tekijät. Suurella osalla äideistä on imetysvaikeuksia, ja huomattava osa lopettaa ennen kuin oli aikonut. Jos naisille annettaisiin pätevää apua, on mahdollista, että monet näistä ongelmista olisi voitu ehkäistä tai hoitaa. WHO Multicentre Growth Reference Study -tutkimuksen norjalaisessa sivututkimuksessa, jossa äidit saivat pätevää imetysohjetta, 86 prosenttia lapsista imetettiin yksinomaan 4 kuukauden iässä verrattuna 44 prosentin normiin.
Nykyään äidit päätyvät sairaalasta aikaisemmin kuin koskaan ennen. Monet näistä naisista eivät ole onnistuneet imemään kunnolla. Tästä johtuen monet aiemmin synnytysosastolla havaitut ongelmat siirtyvät nyt perusterveydenhuollon palveluihin.
Imetyserot eri sosioekonomisten ryhmien välillä Norjassa noudattavat pääasiassa samaa kaavaa kuin terveydessä yleensä. Esimerkiksi mahdollisuus, että korkeasti koulutettu äiti imettää lastaan 6 kuukauden ikäisenä, on kaksi kertaa suurempi kuin äiti, jolla on vain peruskoulun koulutus. Terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden parantaminen koko väestölle edistäisi terveyttä ja terveyttä edistävää käyttäytymistä köyhimmissä tulevaisuudennäkymissä.
Kansallinen rintaruokintaresurssikeskus (NRCB) tekee yhteistyötä Norjan kansanterveyshoitajaliiton ja Norjan terveysministeriön kanssa Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS) -aloitteessa. Tämän aloitteen tarkoituksena on parantaa imetysneuvonnan laatua Norjan terveyspalveluissa.
Vaikka WHO on kehittänyt kansainvälisen standardin imetysneuvontaan synnytysosastoille, vastaavaa standardia ei ole vielä olemassa perusterveydenhuollon palveluille.
Äskettäin päivitetty Cochrane-yleiskatsaus imettäville äideille annettavan tuen vaikutuksista yksilöi 16 tutkimusta, joissa arvioitiin terveydenhuoltoalan työntekijöiden tuen vaikutuksia. Tutkimukset osoittivat pienen vaikutuksen kaikkeen imetykseen neljän kuukauden vaiheessa, mutta eivät osoittaneet eroa muissa vaiheissa. Amerikkalaisessa tutkimuksessa tunnistettiin 38 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta perusterveydenhuollon aloitteiden vaikutuksista imetyksen edistämiseen, kaikki teollisuusmaista. Tämä katsaus osoittaa, että aloitteilla terveydenhuoltoalan työntekijöiden pätevyyden lisäämiseksi voi olla myönteinen vaikutus imetyksen yleisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0027
- Rikshospitalet HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on 5 ja 11 kuukauden ikäisiä lapsia.
- Äidit, jotka pystyvät ymmärtämään norjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka eivät ymmärrä norjaa.
- Äidit, joilla on alle viiden kuukauden ja yli 12 kuukauden ikäisiä lapsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Imetysneuvonta
Interventioosasto: Äitien ja lasten terveyskeskukset toteuttavat Vauvaystävällistä aloitetta parantaakseen imetysneuvontaansa. Muut nimet: Baby Friendly Community Health Service |
Baby-Friendly Community Health Service -interventio parantaa imetysneuvonnan laatua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Vertailuryhmänä olivat äitien ja lapsen terveyskeskukset, jotka jatkoivat normaalihoitoa.
|
Lastenterveyspalvelut tarjosivat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ainutlaatuinen imettäminen
Aikaikkuna: imeväisten ikä: viisi kuukautta
|
imeväisten ikä: viisi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ainutlaatuinen imettäminen
Aikaikkuna: vauvan ikä: 4 kuukautta
|
vauvan ikä: 4 kuukautta
|
|
Mikä tahansa imetyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: imeväisten ikä: 5 kuukautta ja 11 kuukautta
|
imeväisten ikä: 5 kuukautta ja 11 kuukautta
|
|
Äitien käsitys imetysneuvonnan laadusta
Aikaikkuna: vauvan ikä: 5 kuukautta
|
vauvan ikä: 5 kuukautta
|
|
Äitien tyytyväisyys imetyskokemukseen
Aikaikkuna: Vauvojen ikä: 6 kuukautta
|
Vauvojen ikä: 6 kuukautta
|
|
Äitien käsitys imetyspaineesta
Aikaikkuna: Vauvojen ikä: 6kk
|
Vauvojen ikä: 6kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beate F Loland, Md PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-09277c2009/5783
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .