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Évaluation des services de santé communautaires amis des bébés

30 octobre 2014 mis à jour par: Anne Berug, Oslo University Hospital

Évaluation des services de santé communautaires amis des bébés : une étude contrôlée randomisée en grappes

Le plan d'action norvégien sur la nutrition vise à accroître la prévalence de l'allaitement. L'initiative "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" est une initiative pour atteindre cet objectif. BFCHS est développé à partir du concept "The Baby-Friendly Hospital Initiative" de l'OMS/UNICEF, et l'intention est d'améliorer la qualité des conseils en matière d'allaitement dans les cliniques norvégiennes pour bébés bien portants.

Le but de l'étude

L’étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes :

  • Quel effet le processus de certification en tant que BFCHS a-t-il sur la proportion de mères qui allaitent exclusivement leurs enfants pendant 5 mois ?
  • Quel effet le processus de certification en tant que BFCHS a-t-il sur la proportion de mères qui allaitent exclusivement pendant 4 mois ?
  • Quel effet le processus de certification a-t-il sur la proportion de mères qui allaitent à 11 mois ?
  • Quel effet le processus de certification a-t-il sur les différences d'allaitement dues aux inégalités sociales ?
  • Quel effet le processus de certification a-t-il sur l'impression que les mères ont de la qualité des conseils en lactation des cliniques pour bébés bien portants ?
  • Quel effet le processus de certification a-t-il sur la satisfaction des mères vis-à-vis de l'expérience d'allaitement ?
  • Quel effet le processus de certification a-t-il sur la pression perçue pour allaiter ? Méthodes Étude randomisée contrôlée par grappes Échantillonnage L'unité d'enquête, la grappe, sera les services de santé communautaires. Tous les services de santé communautaires de six comtés de Norvège seront invités à participer.

Critères d'inclusion : mères parlant le norvégien ayant des enfants de 5 mois et 11 mois.

Collecte des données Les répondants sont identifiés grâce au Registre national de la population (DSF). La collecte des données se fait à l'aide d'un questionnaire postal.

Base de référence : Collecte de données avant la mise en œuvre de l'intervention pour évaluer la prévalence de l'allaitement et la distribution des covariables dans les deux bras de l'étude.

Post-enquête : La post-enquête pour évaluer l'effet aura lieu environ deux ans après la ligne de base lorsque les services de santé communautaires auront été certifiés.

Taille de l'échantillon On s'attend à ce que le projet puisse augmenter la prévalence de l'allaitement de 5 points de pourcentage. Cette hypothèse est à la base de la taille de l'échantillon. L'objectif initial est de recruter une cinquantaine de cliniques de puériculture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En 2007, le gouvernement norvégien a lancé le "Plan d'action norvégien sur la nutrition" (2007-2011) qui met l'accent sur le lait maternel en tant que nutrition optimale et l'un des moyens les plus efficaces de promouvoir la santé et de prévenir les maladies. Il est bien connu que le lait maternel réduit la prévalence et la gravité des maladies infectieuses telles que la diarrhée, les infections des voies respiratoires inférieures, les otites, les infections des voies urinaires ainsi que la méningite bactérienne et l'entérocolite nécrotique. Les recherches actuelles suggèrent que le lait maternel peut avoir des effets à long terme sur la santé, tels qu'une réduction du risque de surpoids, de leucémie et de diabète de type I et de type II. L'allaitement est associé à un meilleur développement cognitif. Les femmes qui allaitent ont également d'importants avantages supplémentaires pour la santé, comme un risque réduit de cancer du sein.

Presque toutes les femmes produisent du lait maternel, mais l'acte d'allaiter est une interaction compliquée entre la mère et l'enfant et est affectée par un certain nombre de facteurs. Un grand nombre de mères ont des difficultés à allaiter, et un nombre important arrêtent avant qu'elles n'en aient eu l'intention. Si les femmes avaient reçu une aide qualifiée, il est possible que nombre de ces problèmes auraient pu être évités ou traités. Dans l'étude subsidiaire norvégienne de l'étude multicentrique de référence sur la croissance de l'OMS, où les mères ont reçu des instructions qualifiées sur l'allaitement, 86 % des enfants ont été allaités exclusivement au sein au stade de 4 mois, contre une norme de 44 %.

Aujourd'hui, les mères sortent de l'hôpital plus tôt que jamais. Beaucoup de ces femmes n'ont pas réussi à établir correctement l'allaitement. De ce fait, de nombreux problèmes qui étaient auparavant découverts dans le service de maternité sont désormais relégués aux services de soins de santé primaires.

La disparité de l'allaitement maternel entre les différents groupes socio-économiques en Norvège suit principalement le même schéma que celui observé en matière de santé en général. Par exemple, la probabilité qu'une mère ayant fait des études supérieures allaite son enfant à l'âge de 6 mois est deux fois plus élevée que une mère n'ayant fait que des études primaires. L'amélioration de l'accès aux services de santé pour l'ensemble de la population contribuerait à faire progresser la santé et les comportements favorables à la santé dans les groupes aux perspectives les plus pauvres.

Le Centre national de ressources pour l'allaitement maternel (NRCB) coopère avec l'Association norvégienne des infirmières de la santé publique et la Direction norvégienne de la santé dans le cadre de l'initiative Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS). Le but de cette initiative est d'améliorer la qualité des conseils en matière d'allaitement dans les services de santé communautaires norvégiens.

Alors que l'OMS a élaboré une norme internationale pour les conseils en matière d'allaitement pour les maternités, il n'existe pas encore de norme similaire pour les services de soins primaires.

Une vue d'ensemble Cochrane récemment mise à jour sur l'effet de l'offre de soutien aux mères allaitantes a identifié 16 études qui ont évalué l'effet du soutien des agents de santé. Les études ont montré un petit effet sur tous les allaitements au stade de quatre mois, mais n'ont pu montrer aucune différence à d'autres stades. Une enquête américaine a identifié 38 études contrôlées randomisées sur l'effet des initiatives dans les services de soins primaires pour promouvoir l'allaitement maternel, toutes issues de pays industrialisés. Cette revue indique que les initiatives visant à accroître la compétence des agents de santé peuvent avoir un effet positif sur la prévalence de l'allaitement maternel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2032

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0027
        • Rikshospitalet HF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mères avec des nourrissons de cinq et onze mois.
  • Des mères capables de comprendre le norvégien.

Critère d'exclusion:

  • Les mères qui ne comprennent pas le norvégien.
  • Mères avec des nourrissons de moins de cinq mois et de plus de douze mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en lactation

Volet d'intervention : les centres de santé maternelle et infantile mettront en œuvre l'initiative des amis des bébés pour améliorer leurs conseils en matière de lactation.

Autres noms : Service de santé communautaire ami des bébés

L'intervention du service de santé communautaire amis des bébés pour améliorer la qualité des conseils en lactation.
Autres noms:
  • Le service de santé communautaire ami des bébés
Comparateur actif: Soins standards
Le groupe de comparaison était les centres de santé maternelle et infantile qui continuaient à offrir des soins standard.
Services de santé infantile offerts soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: âge des nourrissons: cinq mois
âge des nourrissons: cinq mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: âge des nourrissons : 4 mois
âge des nourrissons : 4 mois
Toute prévalence de l'allaitement
Délai: âge des nourrissons : 5 mois et 11 mois
âge des nourrissons : 5 mois et 11 mois
Perception par les mères de la qualité des conseils en lactation
Délai: âge des nourrissons : 5 mois
âge des nourrissons : 5 mois
Satisfaction des mères à l'égard de l'expérience de l'allaitement
Délai: Âge des bébés : 6 mois
Âge des bébés : 6 mois
Perception des mères de la pression de l'allaitement
Délai: Âge des bébés : 6 mois
Âge des bébés : 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beate F Loland, Md PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2009

Première publication (Estimation)

3 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-09277c2009/5783

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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