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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01025362
Évaluation des services de santé communautaires amis des bébés
Évaluation des services de santé communautaires amis des bébés : une étude contrôlée randomisée en grappes
Le plan d'action norvégien sur la nutrition vise à accroître la prévalence de l'allaitement. L'initiative "Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS)" est une initiative pour atteindre cet objectif. BFCHS est développé à partir du concept "The Baby-Friendly Hospital Initiative" de l'OMS/UNICEF, et l'intention est d'améliorer la qualité des conseils en matière d'allaitement dans les cliniques norvégiennes pour bébés bien portants.
Le but de l'étude
L’étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes :
- Quel effet le processus de certification en tant que BFCHS a-t-il sur la proportion de mères qui allaitent exclusivement leurs enfants pendant 5 mois ?
- Quel effet le processus de certification en tant que BFCHS a-t-il sur la proportion de mères qui allaitent exclusivement pendant 4 mois ?
- Quel effet le processus de certification a-t-il sur la proportion de mères qui allaitent à 11 mois ?
- Quel effet le processus de certification a-t-il sur les différences d'allaitement dues aux inégalités sociales ?
- Quel effet le processus de certification a-t-il sur l'impression que les mères ont de la qualité des conseils en lactation des cliniques pour bébés bien portants ?
- Quel effet le processus de certification a-t-il sur la satisfaction des mères vis-à-vis de l'expérience d'allaitement ?
- Quel effet le processus de certification a-t-il sur la pression perçue pour allaiter ? Méthodes Étude randomisée contrôlée par grappes Échantillonnage L'unité d'enquête, la grappe, sera les services de santé communautaires. Tous les services de santé communautaires de six comtés de Norvège seront invités à participer.
Critères d'inclusion : mères parlant le norvégien ayant des enfants de 5 mois et 11 mois.
Collecte des données Les répondants sont identifiés grâce au Registre national de la population (DSF). La collecte des données se fait à l'aide d'un questionnaire postal.
Base de référence : Collecte de données avant la mise en œuvre de l'intervention pour évaluer la prévalence de l'allaitement et la distribution des covariables dans les deux bras de l'étude.
Post-enquête : La post-enquête pour évaluer l'effet aura lieu environ deux ans après la ligne de base lorsque les services de santé communautaires auront été certifiés.
Taille de l'échantillon On s'attend à ce que le projet puisse augmenter la prévalence de l'allaitement de 5 points de pourcentage. Cette hypothèse est à la base de la taille de l'échantillon. L'objectif initial est de recruter une cinquantaine de cliniques de puériculture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2007, le gouvernement norvégien a lancé le "Plan d'action norvégien sur la nutrition" (2007-2011) qui met l'accent sur le lait maternel en tant que nutrition optimale et l'un des moyens les plus efficaces de promouvoir la santé et de prévenir les maladies. Il est bien connu que le lait maternel réduit la prévalence et la gravité des maladies infectieuses telles que la diarrhée, les infections des voies respiratoires inférieures, les otites, les infections des voies urinaires ainsi que la méningite bactérienne et l'entérocolite nécrotique. Les recherches actuelles suggèrent que le lait maternel peut avoir des effets à long terme sur la santé, tels qu'une réduction du risque de surpoids, de leucémie et de diabète de type I et de type II. L'allaitement est associé à un meilleur développement cognitif. Les femmes qui allaitent ont également d'importants avantages supplémentaires pour la santé, comme un risque réduit de cancer du sein.
Presque toutes les femmes produisent du lait maternel, mais l'acte d'allaiter est une interaction compliquée entre la mère et l'enfant et est affectée par un certain nombre de facteurs. Un grand nombre de mères ont des difficultés à allaiter, et un nombre important arrêtent avant qu'elles n'en aient eu l'intention. Si les femmes avaient reçu une aide qualifiée, il est possible que nombre de ces problèmes auraient pu être évités ou traités. Dans l'étude subsidiaire norvégienne de l'étude multicentrique de référence sur la croissance de l'OMS, où les mères ont reçu des instructions qualifiées sur l'allaitement, 86 % des enfants ont été allaités exclusivement au sein au stade de 4 mois, contre une norme de 44 %.
Aujourd'hui, les mères sortent de l'hôpital plus tôt que jamais. Beaucoup de ces femmes n'ont pas réussi à établir correctement l'allaitement. De ce fait, de nombreux problèmes qui étaient auparavant découverts dans le service de maternité sont désormais relégués aux services de soins de santé primaires.
La disparité de l'allaitement maternel entre les différents groupes socio-économiques en Norvège suit principalement le même schéma que celui observé en matière de santé en général. Par exemple, la probabilité qu'une mère ayant fait des études supérieures allaite son enfant à l'âge de 6 mois est deux fois plus élevée que une mère n'ayant fait que des études primaires. L'amélioration de l'accès aux services de santé pour l'ensemble de la population contribuerait à faire progresser la santé et les comportements favorables à la santé dans les groupes aux perspectives les plus pauvres.
Le Centre national de ressources pour l'allaitement maternel (NRCB) coopère avec l'Association norvégienne des infirmières de la santé publique et la Direction norvégienne de la santé dans le cadre de l'initiative Baby-Friendly Community Health Services (BFCHS). Le but de cette initiative est d'améliorer la qualité des conseils en matière d'allaitement dans les services de santé communautaires norvégiens.
Alors que l'OMS a élaboré une norme internationale pour les conseils en matière d'allaitement pour les maternités, il n'existe pas encore de norme similaire pour les services de soins primaires.
Une vue d'ensemble Cochrane récemment mise à jour sur l'effet de l'offre de soutien aux mères allaitantes a identifié 16 études qui ont évalué l'effet du soutien des agents de santé. Les études ont montré un petit effet sur tous les allaitements au stade de quatre mois, mais n'ont pu montrer aucune différence à d'autres stades. Une enquête américaine a identifié 38 études contrôlées randomisées sur l'effet des initiatives dans les services de soins primaires pour promouvoir l'allaitement maternel, toutes issues de pays industrialisés. Cette revue indique que les initiatives visant à accroître la compétence des agents de santé peuvent avoir un effet positif sur la prévalence de l'allaitement maternel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0027
- Rikshospitalet HF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec des nourrissons de cinq et onze mois.
- Des mères capables de comprendre le norvégien.
Critère d'exclusion:
- Les mères qui ne comprennent pas le norvégien.
- Mères avec des nourrissons de moins de cinq mois et de plus de douze mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en lactation
Volet d'intervention : les centres de santé maternelle et infantile mettront en œuvre l'initiative des amis des bébés pour améliorer leurs conseils en matière de lactation. Autres noms : Service de santé communautaire ami des bébés |
L'intervention du service de santé communautaire amis des bébés pour améliorer la qualité des conseils en lactation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins standards
Le groupe de comparaison était les centres de santé maternelle et infantile qui continuaient à offrir des soins standard.
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Services de santé infantile offerts soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: âge des nourrissons: cinq mois
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âge des nourrissons: cinq mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'allaitement maternel exclusif
Délai: âge des nourrissons : 4 mois
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âge des nourrissons : 4 mois
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Toute prévalence de l'allaitement
Délai: âge des nourrissons : 5 mois et 11 mois
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âge des nourrissons : 5 mois et 11 mois
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Perception par les mères de la qualité des conseils en lactation
Délai: âge des nourrissons : 5 mois
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âge des nourrissons : 5 mois
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Satisfaction des mères à l'égard de l'expérience de l'allaitement
Délai: Âge des bébés : 6 mois
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Âge des bébés : 6 mois
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Perception des mères de la pression de l'allaitement
Délai: Âge des bébés : 6 mois
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Âge des bébés : 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beate F Loland, Md PhD
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-09277c2009/5783
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