前十字靭帯 (ACL) 再建: シングル バンドルとダブル バンドル
2009年12月3日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
ACL断裂は、アスリートによく見られる怪我です。
推奨される治療には、靭帯の再建が含まれます。
一般的な再構成手法は、単一バンドルの再構成です。
ただし、この手法は靭帯の自然な構造をシミュレートしません。
この研究の目的は、一般的な手順であるシングル バンドル再建法とダブル バンドル再建法を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACL断裂の病歴を伴う膝の不安定性
- MRIによると診断されたACL断裂
- 年齢層は 16 ～ 40 歳。
除外基準:
- 膝の以前の手術
- 複数の靭帯断裂
- 部分的なACL断裂
- 重度の軟骨変性
- ゲノバルス/ゲノバルガス
- 薄いハムストリングス腱
- 膝関節のオペラ骨端
- 転倒しやすい筋肉/神経系の問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単一のバンドル
acl 再構築 - シングル バンドル テクニック
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実験的：ダブルバンドル
ACL 再構築 - ダブル バンドル テクニック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WOMAC、VAS、SF-36、Lisholm、Knee social score、等速性筋力テスト、Single HOP test、Tripple Hop Test
時間枠：術前。手術後 1 日、手術後 7 ～ 14 日、手術後 6 週間、手術後 12 週間、手術後 26 週間、手術後 1 年、手術後 2 年
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術前。手術後 1 日、手術後 7 ～ 14 日、手術後 6 週間、手術後 12 週間、手術後 26 週間、手術後 1 年、手術後 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月3日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。