Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС): один пучок против двойного пучка
3 декабря 2009 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center
Разрыв ПКС является распространенной травмой среди спортсменов.
Рекомендуемое лечение включает реконструкцию связки.
Обычный метод реконструкции - реконструкция одного пучка.
Однако этот метод не имитирует естественную структуру связки.
Целью исследования является сравнение обычной процедуры реконструкции одиночного пучка с методом реконструкции двойным пучком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нестабильность колена с разрывом передней крестообразной связки в анамнезе
- диагностированный разрыв передней крестообразной связки по данным МРТ
- возрастной диапазон 16-40 лет.
Критерий исключения:
- предыдущая операция на коленях
- множественные разрывы связок
- частичный разрыв передней крестообразной связки
- тяжелая дегенерация хряща
- геноваруса/геновальгус
- тонкие сухожилия подколенных сухожилий
- оперирующий эпифиз коленного сустава
- пациент с мышечной / неврологической проблемой, которая увеличивает склонность к падению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: один пучок
реконструкция ПКС - методика одного пучка
|
|
|
Экспериментальный: двойной пучок
реконструкция ПКС - метод двойного пучка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, оценка общества коленного сустава, изокинетическое тестирование мышечной силы, тест Single HOP, тест Tripple Hop
Временное ограничение: предоперационный 1 день после операции, 7-14 дней после операции, 6 недель после операции, 12 недель после операции, 26 недель после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
предоперационный 1 день после операции, 7-14 дней после операции, 6 недель после операции, 12 недель после операции, 26 недель после операции, 1 год после операции, 2 года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 144/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .