Ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA): singolo fascio contro doppio fascio
3 dicembre 2009 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
La rottura del legamento crociato anteriore è una lesione comune tra gli atleti.
Il trattamento raccomandato comprende la ricostruzione del legamento.
La tecnica di ricostruzione comune è la ricostruzione a fascio singolo.
Tuttavia, questa tecnica non simula la struttura naturale del legamento.
Lo scopo dello studio è confrontare la procedura comune, la ricostruzione a singolo fascio con la tecnica di ricostruzione a doppio fascio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- instabilità del ginocchio con una storia di rottura del LCA
- rottura del LCA diagnosticata secondo la risonanza magnetica
- fascia di età 16-40.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alle ginocchia
- rotture multiple del legamento
- lacerazione parziale del LCA
- grave degenerazione della cartilagine
- genovaruse/genovalgus
- tendini sottili dei muscoli posteriori della coscia
- oper epifisi nell'articolazione del ginocchio
- paziente con problema muscolare/neurologico che aumenta la tendenza a cadere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: singolo fascio
ricostruzione del legamento crociato anteriore - tecnica a fascio singolo
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|
|
Sperimentale: doppio fascio
ricostruzione del legamento crociato anteriore - tecnica del doppio fascio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, punteggio della società del ginocchio, test della forza muscolare isocinetica, test HOP singolo, test Tripple Hop
Lasso di tempo: preoperatorio. 1 giorno postoperatorio, 7-14 giorni postoperatorio, 6 settimane postoperatorio, 12 settimane postoperatorio, 26 settimane postoperatorio, 1 anno postoperatorio, 2 anni postoperatorio.
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preoperatorio. 1 giorno postoperatorio, 7-14 giorni postoperatorio, 6 settimane postoperatorio, 12 settimane postoperatorio, 26 settimane postoperatorio, 1 anno postoperatorio, 2 anni postoperatorio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 144/09
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