前交叉韧带 (ACL) 重建：单束与双束
2009年12月3日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
ACL 撕裂是运动员常见的损伤。
推荐的治疗包括韧带重建。
常见的重建技术是单束重建。
然而，这种技术并不能模拟韧带的自然结构。
本研究的目的是比较常用程序、单束重建与双束重建技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有前交叉韧带撕裂病史的膝关节不稳定
- 根据 MRI 诊断 ACL 撕裂
- 年龄范围 16-40。
排除标准：
- 以前的膝盖手术
- 多处韧带撕裂
- 部分 ACL 撕裂
- 严重的软骨退化
- genovaruse/genovalgus
- 细腿筋肌腱
- 膝关节骨骺
- 肌肉/神经问题患者容易跌倒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单束
acl 重建 - 单束技术
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实验性的：双捆
acl 重建 - 双束技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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WOMAC、VAS、SF-36、Lisholm、膝关节协会评分、等速肌力测试、单跳测试、三跳测试
大体时间：术前。术后 1 天，术后 7-14 天，术后 6 周，术后 12 周，术后 26 周，术后 1 年，术后 2 年。
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术前。术后 1 天，术后 7-14 天，术后 6 周，术后 12 周，术后 26 周，术后 1 年，术后 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月3日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月3日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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