- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01025895
전방십자인대(ACL) 재건: 단일 묶음 대 이중 묶음
2009년 12월 3일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
ACL 파열은 운동선수들 사이에서 흔히 발생하는 부상입니다.
권장되는 치료에는 인대의 재건이 포함됩니다.
일반적인 재구성 기술은 단일 번들 재구성입니다.
그러나 이 기술은 인대의 자연스러운 구조를 시뮬레이션하지 않습니다.
연구의 목적은 일반적인 절차인 Single Bundle 재구성과 Double Bundle 재구성 기법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACL 파열 병력이 있는 무릎 불안정성
- MRI에 따라 진단된 ACL 파열
- 연령대 16-40.
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 다발성 인대 파열
- 부분 ACL 파열
- 심한 연골 변성
- 유전변형/ 유전모반
- 얇은 햄스트링 힘줄
- 무릎 관절의 oper epiphysis
- 낙상 경향을 증가시키는 근육/신경학적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 번들
ACL 재구성 - 단일 번들 기술
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실험적: 더블 번들
ACL 재구성 - 이중 번들 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, 무릎 학회 점수, 등속성 근력 테스트, 단일 HOP 테스트, 트리플 홉 테스트
기간: 수술 전 수술 후 1일, 수술 후 7-14일, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 26주, 수술 후 1년, 수술 후 2년
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수술 전 수술 후 1일, 수술 후 7-14일, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 26주, 수술 후 1년, 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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