Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL): Jeden svazek versus dvojitý svazek
3. prosince 2009 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Natržení ACL je běžné zranění mezi sportovci.
Doporučená léčba zahrnuje rekonstrukci vazu.
Běžnou rekonstrukční technikou je rekonstrukce jednoho svazku.
Tato technika však nesimuluje přirozenou strukturu vazu.
Účelem studie je porovnat běžný postup, Single Bundle rekonstrukci s technikou Double Bundle rekonstrukce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nestabilita kolena s anamnézou trhliny ACL
- diagnostikována trhlina ACL podle MRI
- věkové rozmezí 16-40.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace v kolenou
- mnohočetné přetržení vazů
- částečné natržení ACL
- těžká degenerace chrupavky
- genovarus/genovalgus
- tenké šlachy hamstringů
- operní epifýza v kolenním kloubu
- pacient se svalovým/neurologickým problémem, který zvyšuje tendenci k pádu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: jediný svazek
acl rekonstrukce - technika jednoho svazku
|
|
|
Experimentální: dvojitý svazek
rekonstrukce acl - technika dvojitého svazku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee society score, izokinetické testování svalové síly, Single HOP test, Tripple Hop Test
Časové okno: předoperační. 1 den po operaci, 7-14 dní po operaci, 6 týdnů po operaci, 12 týdnů po operaci, 26 týdnů po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
předoperační. 1 den po operaci, 7-14 dní po operaci, 6 týdnů po operaci, 12 týdnů po operaci, 26 týdnů po operaci, 1 rok po operaci, 2 roky po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 144/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament