Elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció: egy köteg versus kettős köteg
2009. december 3. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Az ACL-szakadás gyakori sérülés a sportolók körében.
Az ajánlott kezelés magában foglalja a szalag rekonstrukcióját.
A közös rekonstrukciós technika az egykötes rekonstrukció.
Ez a technika azonban nem szimulálja a szalag természetes szerkezetét.
A tanulmány célja az elterjedt eljárás, a Single Bundle rekonstrukció és a Double Bundle rekonstrukciós technika összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térd instabilitása ACL-szakadással
- MRI szerint ACL-szakadást diagnosztizáltak
- korosztály 16-40.
Kizárási kritériumok:
- korábbi térdműtét
- több ínszalag elragadtatása
- részleges ACL szakadás
- súlyos porcdegeneráció
- genovaruse/genovalgus
- vékony combhajlító inak
- oper epiphysis a térdízületben
- izom-/neurológiai problémával küzdő beteg, amely növeli az esés hajlamát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egyetlen köteg
acl rekonstrukció - single bundle technika
|
|
|
Kísérleti: dupla köteg
acl rekonstrukció - dupla köteg technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society pontszám, izokinetikus izomerőteszt, Egyszeri HOP teszt, Tripple Hop teszt
Időkeret: pre-op. 1 nappal az op. után, 7-14 nappal az op. után, 6 héttel az op. után, 12 héttel az op. után, 26 héttel az op. után, 1 év után, 2 évvel az op. után.
|
pre-op. 1 nappal az op. után, 7-14 nappal az op. után, 6 héttel az op. után, 12 héttel az op. után, 26 héttel az op. után, 1 év után, 2 évvel az op. után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 144/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .