Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL): wiązka pojedyncza kontra wiązka podwójna
3 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Zerwanie ACL jest częstym urazem wśród sportowców.
Zalecane leczenie obejmuje rekonstrukcję więzadła.
Powszechną techniką rekonstrukcji jest rekonstrukcja pojedynczego pęczka.
Jednak ta technika nie symuluje naturalnej struktury więzadła.
Celem badania jest porównanie powszechnej procedury rekonstrukcji pojedynczego pęczka z techniką rekonstrukcji podwójnego pęczka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niestabilność kolana z historią zerwania ACL
- zdiagnozowano zerwanie ACL na podstawie rezonansu magnetycznego
- przedział wiekowy 16-40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja kolana
- liczne zerwania więzadeł
- częściowe zerwanie ACL
- ciężkie zwyrodnienie chrząstki
- genovalgus/genovalgus
- cienkie ścięgna ścięgien
- nasada operacyjna w stawie kolanowym
- pacjent z problemem mięśniowym/neurologicznym, który zwiększa skłonność do upadków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pojedynczy pakiet
rekonstrukcja acl - technika pojedynczego pęczka
|
|
|
Eksperymentalny: podwójna wiązka
rekonstrukcja acl - technika podwójnego pęczka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society score, izokinetyczne badanie siły mięśni, test Single HOP, test Triple Hop
Ramy czasowe: przed operacją. 1 dzień po op., 7-14 dni po op., 6 tyg. po op., 12 tyg. po op., 26 tyg. po op., 1 rok po op., 2 lata po op.
|
przed operacją. 1 dzień po op., 7-14 dni po op., 6 tyg. po op., 12 tyg. po op., 26 tyg. po op., 1 rok po op., 2 lata po op.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 144/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .