Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL): Enkelt bundt versus dobbelt bundt

3. december 2009 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
ACL-rivning er en almindelig skade blandt atleter. Den anbefalede behandling omfatter rekonstruktion af ledbåndet. Den almindelige rekonstruktionsteknik er enkeltbundtrekonstruktion. Denne teknik simulerer dog ikke ledbåndets naturlige struktur. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den almindelige procedure, Single Bundle rekonstruktion med Double Bundle rekonstruktionsteknikken.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ustabilitet i knæet med en historie med ACL-rivning
  • diagnosticeret ACL-rivning ifølge MR
  • aldersgruppen 16-40.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation i knæene
  • flere ledbåndsrygninger
  • delvis ACL-rivning
  • alvorlig bruskdegeneration
  • genovaruse/genovalgus
  • tynde baglår sener
  • oper epifyse i knæleddet
  • patient med muskel/neurologisk problem, der øger faldtendensen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkelt bundt
acl rekonstruktion - enkelt bundt teknik
Procedure: acle rekonstruktion - enkelt bundt teknik
Eksperimentel: dobbelt bundt
acl rekonstruktion - dobbeltbundt teknik
Procedure: acl rekonstruktion - dobbeltbundt teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society score, isokinetisk muskelstyrketest, Single HOP test , Tripple Hop Test
Tidsramme: pre-op. 1 dag post op., 7-14 dage post op., 6 uger post op., 12 uger post op., 26 uger post op., 1 år post op., 2 år post op.
pre-op. 1 dag post op., 7-14 dage post op., 6 uger post op., 12 uger post op., 26 uger post op., 1 år post op., 2 år post op.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 144/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner