Reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA): feixe único versus feixe duplo
3 de dezembro de 2009 atualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
A ruptura do LCA é uma lesão comum entre os atletas.
O tratamento recomendado inclui a reconstrução do ligamento.
A técnica de reconstrução comum é a reconstrução de feixe único.
No entanto, esta técnica não simula a estrutura natural do ligamento.
O objetivo do estudo é comparar o procedimento comum, reconstrução com Feixe Único, com a técnica de reconstrução com Feixe Duplo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- instabilidade do joelho com história de ruptura do LCA
- ruptura do LCA diagnosticada de acordo com a ressonância magnética
- faixa etária 16-40.
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia nos joelhos
- arrebatamentos de múltiplos ligamentos
- ruptura parcial do LCA
- degeneração severa da cartilagem
- genovaruse/genovalgus
- tendões isquiotibiais finos
- oper epífise na articulação do joelho
- paciente com problema muscular/neurológico que aumenta a tendência a quedas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacote único
reconstrução do acl - técnica de feixe único
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Experimental: pacote duplo
reconstrução do acl - técnica de feixe duplo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society Score, teste de força muscular isocinética, teste Single HOP, teste Tripple Hop Test
Prazo: pré-operatório. 1 dia de pós-operatório, 7-14 dias de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório, 12 semanas de pós-operatório, 26 semanas de pós-operatório, 1 ano de pós-operatório, 2 anos de pós-operatório.
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pré-operatório. 1 dia de pós-operatório, 7-14 dias de pós-operatório, 6 semanas de pós-operatório, 12 semanas de pós-operatório, 26 semanas de pós-operatório, 1 ano de pós-operatório, 2 anos de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 144/09
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