Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio: yksi nippu vs. kaksinkertainen nippu

torstai 3. joulukuuta 2009 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
ACL-repeämä on yleinen vamma urheilijoiden keskuudessa. Suositeltu hoito sisältää nivelsiteen jälleenrakentamisen. Yleinen rekonstruktiotekniikka on yhden nipun rekonstruktio. Tämä tekniikka ei kuitenkaan simuloi nivelsiteen luonnollista rakennetta. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata yleistä menetelmää, Single Bundle -rekonstruktiota Double Bundle -rekonstruktiotekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven epävakaus ja ACL-repeämä
  • diagnosoitu ACL-repeämä MRI:n mukaan
  • ikäluokka 16-40.

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen leikkaus polvissa
  • useita nivelsiteiden repeämiä
  • osittainen ACL-repeämä
  • vakava ruston rappeuma
  • genovaruse/genovalgus
  • ohuet hamstrings jänteet
  • operoida epifyysi polvinivelessä
  • potilaalla, jolla on lihas-/neurologinen ongelma, joka lisää taipumusta kaatumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yksittäinen nippu
acl-rekonstruktio - yhden nipun tekniikka
Kokeellinen: kaksinkertainen nippu
acl-rekonstruktio - kaksinkertainen nipputekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Polviyhteiskuntapisteet, isokineettinen lihasvoiman testaus, Yksi HOP -testi, Tripple Hop -testi
Aikaikkuna: pre-op. 1 päivä leikkauksen jälkeen, 7-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
pre-op. 1 päivä leikkauksen jälkeen, 7-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 144/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Tilaa