- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025895
Anterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio: yksi nippu vs. kaksinkertainen nippu
torstai 3. joulukuuta 2009 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
ACL-repeämä on yleinen vamma urheilijoiden keskuudessa.
Suositeltu hoito sisältää nivelsiteen jälleenrakentamisen.
Yleinen rekonstruktiotekniikka on yhden nipun rekonstruktio.
Tämä tekniikka ei kuitenkaan simuloi nivelsiteen luonnollista rakennetta.
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata yleistä menetelmää, Single Bundle -rekonstruktiota Double Bundle -rekonstruktiotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven epävakaus ja ACL-repeämä
- diagnosoitu ACL-repeämä MRI:n mukaan
- ikäluokka 16-40.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus polvissa
- useita nivelsiteiden repeämiä
- osittainen ACL-repeämä
- vakava ruston rappeuma
- genovaruse/genovalgus
- ohuet hamstrings jänteet
- operoida epifyysi polvinivelessä
- potilaalla, jolla on lihas-/neurologinen ongelma, joka lisää taipumusta kaatumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yksittäinen nippu
acl-rekonstruktio - yhden nipun tekniikka
|
|
|
Kokeellinen: kaksinkertainen nippu
acl-rekonstruktio - kaksinkertainen nipputekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Polviyhteiskuntapisteet, isokineettinen lihasvoiman testaus, Yksi HOP -testi, Tripple Hop -testi
Aikaikkuna: pre-op. 1 päivä leikkauksen jälkeen, 7-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
pre-op. 1 päivä leikkauksen jälkeen, 7-14 päivää leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 26 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Cale JacobsVanderbilt UniversityValmis
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
Massachusetts General HospitalLopetettuScapholunate ligament Tear
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada