Reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA): haz único versus haz doble
3 de diciembre de 2009 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
El desgarro del LCA es una lesión común entre los atletas.
El tratamiento recomendado incluye la reconstrucción del ligamento.
La técnica de reconstrucción común es la reconstrucción de haz único.
Sin embargo, esta técnica no simula la estructura natural del ligamento.
El propósito del estudio es comparar entre el procedimiento común, reconstrucción de haz único con la técnica de reconstrucción de haz doble.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inestabilidad de rodilla con antecedentes de rotura del LCA.
- Desgarro del LCA diagnosticado según resonancia magnética
- rango de edad 16-40.
Criterio de exclusión:
- cirugía previa en las rodillas
- raptos de múltiples ligamentos
- rotura parcial del LCA
- degeneración severa del cartílago
- genovarus/genovalgus
- tendones delgados de los isquiotibiales
- epífisis oper en la articulación de la rodilla
- paciente con problema muscular/neurológico que aumenta la tendencia a caer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: solo paquete
reconstrucción del ligamento cruzado anterior - técnica de haz único
|
|
|
Experimental: paquete doble
reconstrucción del ligamento cruzado anterior - técnica de doble fascículo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, puntuación de la sociedad de rodilla, prueba de fuerza muscular isocinética, prueba de salto único, prueba de triple salto
Periodo de tiempo: preoperatorio 1 día después de la operación, 7-14 días después de la operación, 6 semanas después de la operación, 12 semanas después de la operación, 26 semanas después de la operación, 1 año después de la operación, 2 años después de la operación.
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preoperatorio 1 día después de la operación, 7-14 días después de la operación, 6 semanas después de la operación, 12 semanas después de la operación, 26 semanas después de la operación, 1 año después de la operación, 2 años después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 144/09
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