Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL): Enkel bunt versus dobbel bunt
3. desember 2009 oppdatert av: Assaf-Harofeh Medical Center
ACL-rivning er en vanlig skade blant idrettsutøvere.
Den anbefalte behandlingen inkluderer rekonstruksjon av leddbåndet.
Den vanlige rekonstruksjonsteknikken er enkeltbunt-rekonstruksjon.
Denne teknikken simulerer imidlertid ikke den naturlige strukturen til leddbåndet.
Hensikten med studien er å sammenligne den vanlige prosedyren, Single Bundle-rekonstruksjon med Double Bundle-rekonstruksjonsteknikken.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ustabilitet i kneet med en historie med ACL-rift
- diagnostisert ACL tåre i henhold til MR
- aldersgruppe 16-40.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon i knærne
- flere leddbåndsløftninger
- delvis ACL-rivning
- alvorlig bruskdegenerasjon
- genovaruse/genovalgus
- tynne hamstrings sener
- oper epifyse i kneleddet
- pasient med muskel/nevrologisk problem som øker falltendensen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt bunt
acl rekonstruksjon - enkelt bunt teknikk
|
|
|
Eksperimentell: dobbel bunt
acl rekonstruksjon - dobbel bunt teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society-score, isokinetisk muskelstyrketesting, Single HOP-test , Tripple Hop Test
Tidsramme: pre-op. 1 dag post op., 7-14 dager post op., 6 uker post op., 12 uker post op., 26 uker post op., 1 år post op., 2 år post op.
|
pre-op. 1 dag post op., 7-14 dager post op., 6 uker post op., 12 uker post op., 26 uker post op., 1 år post op., 2 år post op.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 144/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .