Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL): Einzelbündel versus Doppelbündel
3. Dezember 2009 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Kreuzbandriss ist eine häufige Verletzung bei Sportlern.
Die empfohlene Behandlung umfasst die Rekonstruktion des Bandes.
Die übliche Rekonstruktionstechnik ist die Einzelbündelrekonstruktion.
Diese Technik simuliert jedoch nicht die natürliche Struktur des Ligaments.
Der Zweck der Studie besteht darin, das übliche Verfahren, die Einzelbündel-Rekonstruktion, mit der Doppelbündel-Rekonstruktionstechnik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knieinstabilität mit einer Vorgeschichte von ACL-Riss
- diagnostizierter Kreuzbandriss laut MRT
- Altersspanne 16-40.
Ausschlusskriterien:
- frühere Knieoperationen
- mehrere Bänderrisse
- partieller Kreuzbandriss
- schwere Knorpeldegeneration
- genovaruse/genovalgus
- dünne Oberschenkelsehnen
- Oper Epiphyse im Kniegelenk
- Patient mit muskulären/neurologischen Problemen, die die Sturzneigung erhöhen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: einzelnes Bündel
acl-Rekonstruktion - Single-Bundle-Technik
|
|
|
Experimental: doppeltes Bündel
acl-Rekonstruktion - Doppelbündeltechnik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society Score, isokinetischer Muskelkrafttest, Single HOP Test, Tripple Hop Test
Zeitfenster: prä-op. 1 Tag post-op., 7-14 Tage post-op., 6 Wochen post-op., 12 Wochen post-op., 26 Wochen post-op., 1 Jahr post-op., 2 Jahre post-op.
|
prä-op. 1 Tag post-op., 7-14 Tage post-op., 6 Wochen post-op., 12 Wochen post-op., 26 Wochen post-op., 1 Jahr post-op., 2 Jahre post-op.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 144/09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .