Rekonstruktion av främre korsbandet (ACL): Enkelt bunt kontra dubbelt bunt
3 december 2009 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
ACL-rivning är en vanlig skada bland idrottare.
Den rekommenderade behandlingen inkluderar rekonstruktion av ligamentet.
Den vanliga rekonstruktionstekniken är enkelbuntsrekonstruktion.
Denna teknik simulerar dock inte ligamentets naturliga struktur.
Syftet med studien är att jämföra den vanliga proceduren, Single Bundle-rekonstruktion med Double Bundle-rekonstruktionstekniken.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- knäinstabilitet med en historia av ACL-rivning
- diagnostiserad ACL-rivning enligt MRT
- åldersintervall 16-40.
Exklusions kriterier:
- tidigare operation i knäna
- flera ledbandsryckningar
- partiell ACL-rivning
- allvarlig broskdegeneration
- genovaruse/genovalgus
- tunna hamstrings senor
- oper epifys i knäleden
- patient med muskel/neurologiska problem som ökar fallbenägenheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enda bunt
acl-rekonstruktion - enkelbuntsteknik
|
|
|
Experimentell: dubbel bunt
acl-rekonstruktion - dubbelbuntsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, Knee Society-poäng, isokinetisk muskelstyrketestning, Single HOP-test , Tripple Hop Test
Tidsram: pre-op. 1 dag efter op., 7-14 dagar post op., 6 veckor post op., 12 veckor post op., 26 veckor post op., 1 år post op., 2 år post op.
|
pre-op. 1 dag efter op., 7-14 dagar post op., 6 veckor post op., 12 veckor post op., 26 veckor post op., 1 år post op., 2 år post op.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Första postat (Uppskatta)
4 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 144/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .