Reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) : faisceau unique versus faisceau double
3 décembre 2009 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center
La déchirure du LCA est une blessure courante chez les athlètes.
Le traitement recommandé comprend la reconstruction du ligament.
La technique de reconstruction courante est la reconstruction en faisceau unique.
Cependant, cette technique ne simule pas la structure naturelle du ligament.
Le but de l'étude est de comparer la procédure commune de reconstruction à faisceau unique avec la technique de reconstruction à double faisceau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- instabilité du genou avec antécédent de rupture du LCA
- déchirure du LCA diagnostiquée selon l'IRM
- tranche d'âge 16-40.
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente dans les genoux
- ruptures ligamentaires multiples
- déchirure partielle du LCA
- dégénérescence sévère du cartilage
- genovarus/genovalgus
- tendons fins des ischio-jambiers
- oper épiphyse dans l'articulation du genou
- patient avec un problème musculaire/neurologique qui augmente la tendance à tomber
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: paquet unique
reconstruction de l'ACL - technique de faisceau unique
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|
|
Expérimental: double paquet
reconstruction du LCA - technique du double faisceau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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WOMAC, VAS, SF-36, Lisholm, score de la société du genou, test de force musculaire isocinétique, test Single HOP, test Tripple Hop
Délai: pré-op. 1 jour post op., 7-14 jours post op., 6 semaines post op., 12 semaines post op., 26 semaines post op., 1 an post op., 2 ans post op.
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pré-op. 1 jour post op., 7-14 jours post op., 6 semaines post op., 12 semaines post op., 26 semaines post op., 1 an post op., 2 ans post op.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2009
Première publication (Estimation)
4 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 144/09
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