外科的切開の局所加温
2009年12月3日 更新者：University of Washington
局所温暖化：創傷感染と治癒への影響
この研究の目的は、手術創の局所加温が治癒を改善し、感染の予防に役立つかどうかを判断することです。
研究者は、外科的切開部を温めることで酸素レベルが改善され、切開部に近い皮膚の治癒が促進されるかどうかを確認したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
手術部位感染 (SSI) は、米国の院内感染の 37% を占め、罹患率とコストを増加させます。
SSI の高率 (10 ～ 22%) は、結腸直腸手術と肥満に関連しています。
細菌耐性は酸素を必要とし、より高い組織酸素は一般外科患者の感染を制限します。
深部および局所温度の制御は、灌流、酸素化、血管新生、および免疫細胞応答を調節することにより、感染抵抗性を高める可能性があります。
周術期の低体温は組織酸素を減少させ、正常体温は SSI 発生率を低下させます。
損傷した組織を局所的に温めることは、追加の利点を提供する可能性があります。
手術直後と、胃バイパス手術または結腸切除手術後の 2 日間断続的に切開部を温めることで、パイロット サンプルの感染率が低下しました。
大規模な研究における臨床転帰と潜在的なメカニズムの体系的な研究は不足しており、現在の研究の焦点です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 肥満、結腸または婦人科手術が予定されている、
- 英語を話し、読むことができる。
除外基準:
- 1日あたり5mgを超える糖質コルチコイド、
- アルブミン3.0未満、
- 2.5mg/dl以上のクレアチニン、
- 肺水腫の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所切開加温
局所加温は、麻酔後の回復から術後 2 日目までの 6 回の治療で外科的切開に適用されました。
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加温パック (化学的活性化) を包帯に適用し、外科的切開部を 38 ℃ に温め、90 分間× 6 回の治療を行います。
最初の治療は PACU で行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：外科的切開への加温なし
切開部はアーム 1 と同じ術後包帯で覆われていますが、加温治療は行われていません。
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同じタイプの外科的切開包帯が使用されますが、加温治療は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術部位感染
時間枠：手術後6週間以内
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手術後6週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷組織の反応
時間枠：手術後最初の9日
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手術後最初の9日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月3日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。