Aquecimento Local de Incisões Cirúrgicas
3 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Washington
Aquecimento Local: Efeitos na Infecção e Cicatrização de Feridas
O objetivo deste estudo é determinar se o aquecimento local das feridas cirúrgicas melhora a cicatrização e ajuda a prevenir a infecção.
Os pesquisadores querem ver se o aquecimento das incisões cirúrgicas melhora os níveis de oxigênio e a cicatrização da pele próxima à incisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções de sítio cirúrgico (ISC) representam 37% das infecções hospitalares nos Estados Unidos e aumentam a morbidade e os custos.
Altas taxas (10-22%) de ISC estão associadas à cirurgia colorretal e obesidade.
A resistência bacteriana requer oxigênio e o oxigênio tecidual superior limita a infecção em pacientes de cirurgia geral.
O controle da temperatura central e local pode aumentar a resistência à infecção pela modulação da perfusão, oxigenação, angiogênese e respostas das células imunes.
A hipotermia perioperatória reduz o oxigênio tecidual, enquanto a normotermia reduz as taxas de ISC.
O aquecimento local dos tecidos lesionados pode oferecer benefícios adicionais.
O aquecimento das incisões imediatamente após a cirurgia e intermitentemente por dois dias após a cirurgia de bypass gástrico ou colectomia reduziu as taxas de infecção em uma amostra piloto.
O estudo sistemático dos resultados clínicos e mecanismos potenciais em um estudo maior está faltando e é o foco do estudo atual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- agendada para cirurgia bariátrica, de cólon ou ginecológica,
- capaz de falar e ler inglês.
Critério de exclusão:
- glucocorticóides superiores a 5 mg por dia,
- albumina abaixo de 3,0,
- creatinina acima de 2,5 mg/dl,
- história de edema pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aquecimento da incisão local
Aquecimento local aplicado à incisão cirúrgica por 6 tratamentos começando na recuperação pós-anestésica até o segundo dia pós-operatório.
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Um pacote de aquecimento (ativação química) é aplicado ao curativo sobre a incisão cirúrgica, aquecendo a 38 graus C, por um período de 90 minutos vezes 6 tratamentos.
O primeiro atendimento ocorre na SRPA.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sem aquecimento para incisão cirúrgica
Incisões cobertas com o mesmo curativo pós-operatório do braço 1, mas sem tratamentos de aquecimento.
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O mesmo tipo de curativo de incisão cirúrgica é usado, mas nenhum tratamento de aquecimento é administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Infecção de sítio cirúrgico
Prazo: Dentro de 6 semanas do procedimento cirúrgico
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Dentro de 6 semanas do procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta do tecido da ferida
Prazo: Primeiros 9 dias após a cirurgia
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Primeiros 9 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29991-A
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