Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal opvarmning af kirurgiske snit

3. december 2009 opdateret af: University of Washington

Lokal opvarmning: Effekter på sårinfektion og heling

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lokal opvarmning af operationssår forbedrer helingen og hjælper med at forhindre infektion. Efterforskerne ønsker at se, om opvarmning af kirurgiske snit forbedrer iltniveauer og heling i hud tæt på snittet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgical site-infektioner (SSI) tegner sig for 37 % af amerikanske hospitalsinfektioner og øger morbiditeten og omkostningerne. Høje rater (10-22%) af SSI er forbundet med kolorektal kirurgi og fedme. Bakteriel resistens kræver ilt, og højere vævsilt begrænser infektion hos almindelige kirurgiske patienter. Kontrol af kerne- og lokaltemperatur kan øge infektionsresistensen ved at modulere perfusion, iltning, angiogenese og immuncellerespons. Perioperativ hypotermi reducerer vævsilt, mens normotermi sænker SSI-frekvensen. Opvarmning af skadet væv lokalt kan give yderligere fordele. Opvarmning af snit umiddelbart efter operationen og med mellemrum i to dage efter gastrisk bypass- eller kolektomikirurgi reducerede infektionsraten i en pilotprøve. Systematisk undersøgelse af kliniske resultater og potentielle mekanismer i et større studie mangler og er i fokus for det aktuelle studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University Of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og ældre,
  • planlagt til bariatrisk, tyktarms- eller gynækologisk kirurgi,
  • kan tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • glukokortikoider større end 5 mg dagligt,
  • albumin under 3,0,
  • kreatinin over 2,5 mg/dl,
  • historie med lungeødem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lokal snitopvarmning
Lokal opvarmning påført kirurgisk snit i 6 behandlinger begyndende i post anæstesi restitution gennem den anden postoperative dag.
Andet: Opvarmning af kirurgisk snit
En opvarmningspakke (kemisk aktivering) påføres forbindingen over det kirurgiske snit, opvarmning til 38 grader C, i en periode på 90 minutter gange 6 behandlinger. Den første behandling sker i PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen opvarmning til kirurgisk snit
Indsnit dækket med samme postoperative forbinding som i arm 1, men uden varmebehandlinger.
Andet: Varmende dressing uden egentlig opvarmning
Den samme type kirurgisk snitforbinding anvendes, men der gives ingen varmebehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: Inden for 6 uger efter det kirurgiske indgreb
Inden for 6 uger efter det kirurgiske indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårvævsreaktion
Tidsramme: De første 9 dage efter operationen
De første 9 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (SKØN)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29991-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Opvarmning af kirurgisk snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner