Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální zahřívání chirurgických řezů

3. prosince 2009 aktualizováno: University of Washington

Lokální oteplování: Účinky na infekci a hojení ran

Účelem této studie je zjistit, zda lokální zahřívání operačních ran zlepšuje hojení a pomáhá předcházet infekci. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda zahřívání chirurgických řezů zlepšuje hladinu kyslíku a hojení v kůži v blízkosti řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) představují 37 % nemocničních infekcí v USA a zvyšují nemocnost a náklady. Vysoká míra (10-22 %) SSI je spojena s kolorektální chirurgií a obezitou. Bakteriální rezistence vyžaduje kyslík a vyšší tkáňový kyslík omezuje infekci u běžných chirurgických pacientů. Řízení teploty jádra a místní teploty může zvýšit odolnost vůči infekci modulací perfuze, okysličení, angiogeneze a odpovědí imunitních buněk. Perioperační hypotermie snižuje kyslík ve tkáni, zatímco normotermie snižuje míru SSI. Místní zahřívání poraněných tkání může nabídnout další výhody. Zahřívání řezů bezprostředně po operaci a přerušovaně po dobu dvou dnů po operaci bypassu žaludku nebo kolektomii snížilo míru infekce v pilotním vzorku. Systematické studium klinických výsledků a potenciálních mechanismů ve větší studii chybí a je středem zájmu současné studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a starší,
  • plánované na bariatrickou, tlustou nebo gynekologickou operaci,
  • schopni mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • glukokortikoidy vyšší než 5 mg denně,
  • albumin pod 3,0,
  • kreatinin nad 2,5 mg/dl,
  • plicní edém v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lokální zahřívání řezu
Lokální zahřívání aplikované na chirurgický řez pro 6 ošetření počínaje zotavením po anestezii do druhého pooperačního dne.
Jiný: Zahřívání chirurgického řezu
Zahřívací zábal (chemická aktivace) se aplikuje na obvaz přes chirurgický řez, zahřeje se na 38 stupňů C, po dobu 90 minut krát 6 ošetření. První ošetření probíhá v PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Žádné zahřívání k chirurgickému řezu
Řezy pokryté stejným pooperačním obvazem jako v rameni 1, ale bez ošetření zahříváním.
Jiný: Hřejivý obvaz bez skutečného zahřívání
Používá se stejný typ chirurgického obvazu na řez, ale nejsou podávány žádné ohřívací procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce místa chirurgického zákroku
Časové okno: Do 6 týdnů od chirurgického zákroku
Do 6 týdnů od chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce tkáně rány
Časové okno: Prvních 9 dní po operaci
Prvních 9 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29991-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit