Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное согревание хирургических разрезов

3 декабря 2009 г. обновлено: University of Washington

Местное согревание: влияние на раневую инфекцию и заживление

Цель этого исследования — определить, улучшает ли местное согревание хирургических ран заживление и помогает ли предотвратить инфекцию. Исследователи хотят увидеть, улучшает ли нагревание хирургических разрезов уровень кислорода и заживление кожи вблизи разреза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции в области хирургического вмешательства (ИОХВ) составляют 37% госпитальных инфекций в США и увеличивают заболеваемость и стоимость. Высокие показатели (10-22%) ИОХВ связаны с колоректальными операциями и ожирением. Бактериальная резистентность требует кислорода, а более высокое содержание кислорода в тканях ограничивает инфекцию у пациентов общей хирургии. Контроль внутренней и локальной температуры может повысить устойчивость к инфекциям путем модулирования перфузии, оксигенации, ангиогенеза и ответов иммунных клеток. Периоперационная гипотермия снижает содержание кислорода в тканях, тогда как нормотермия снижает частоту ИОХВ. Локальное согревание поврежденных тканей может принести дополнительную пользу. Согревание разрезов сразу после операции и с перерывами в течение двух дней после операции обходного желудочного анастомоза или колэктомии снижало уровень инфицирования в экспериментальном образце. Систематическое изучение клинических результатов и потенциальных механизмов в более крупном исследовании отсутствует и находится в центре внимания текущего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • планируется бариатрическая, толстокишечная или гинекологическая хирургия,
  • умеет говорить и читать по-английски.

Критерий исключения:

  • глюкокортикоиды более 5 мг в сутки,
  • альбумин ниже 3,0,
  • креатинин выше 2,5 мг/дл,
  • отек легких в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Местное прогревание разреза
Местное согревание операционного разреза в течение 6 процедур, начиная с восстановления после анестезии и заканчивая вторым послеоперационным днем.
Другой: Согревание операционного разреза
На повязку над операционным разрезом накладывается согревающий компресс (химическая активация), нагревающий до 38°С, на период 90 минут, 6 процедур. Первое лечение происходит в PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Без нагрева до хирургического разреза
Разрезы покрыты той же послеоперационной повязкой, что и в группе 1, но без нагревания.
Другой: Согревающая повязка без фактического согревания
Используется тот же тип повязки для хирургического разреза, но согревающие процедуры не применяются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: В течение 6 недель после операции
В течение 6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция раневой ткани
Временное ограничение: Первые 9 дней после операции
Первые 9 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29991-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться