Miejscowe ocieplenie nacięć chirurgicznych
3 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Washington
Lokalne ocieplenie: wpływ na infekcje i gojenie się ran
Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowe ocieplenie ran chirurgicznych poprawia gojenie i pomaga zapobiegać zakażeniom.
Badacze chcą sprawdzić, czy ocieplenie nacięć chirurgicznych poprawia poziom tlenu i gojenie się skóry w pobliżu nacięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) stanowią 37% zakażeń szpitalnych w Stanach Zjednoczonych i zwiększają zachorowalność oraz koszty.
Wysokie wskaźniki (10-22%) ZMO są związane z chirurgią jelita grubego i otyłością.
Oporność bakterii wymaga tlenu, a wyższy poziom tlenu tkankowego ogranicza infekcję u pacjentów chirurgii ogólnej.
Kontrola temperatury wewnętrznej i miejscowej może zwiększyć odporność na infekcje poprzez modulowanie perfuzji, utlenowania, angiogenezy i odpowiedzi komórek odpornościowych.
Hipotermia okołooperacyjna zmniejsza ilość tlenu w tkankach, podczas gdy normotermia zmniejsza częstość występowania ZMO.
Lokalne ogrzanie uszkodzonych tkanek może przynieść dodatkowe korzyści.
Rozgrzewające nacięcia bezpośrednio po operacji iz przerwami przez dwa dni po operacji pomostowania żołądka lub kolektomii zmniejszyły częstość infekcji w próbce pilotażowej.
Brakuje systematycznego badania wyników klinicznych i potencjalnych mechanizmów w większym badaniu i jest ono przedmiotem obecnego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- planowanych do operacji bariatrycznej, okrężnicy lub ginekologicznej,
- potrafi mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- glikokortykosteroidy większe niż 5 mg na dobę,
- albumina poniżej 3,0,
- kreatynina powyżej 2,5 mg/dl,
- historia obrzęku płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Miejscowe ocieplenie nacięcia
Miejscowe ocieplenie zastosowane do nacięcia chirurgicznego przez 6 zabiegów począwszy od rekonwalescencji po znieczuleniu do drugiej doby pooperacyjnej.
|
Na opatrunek nad nacięciem chirurgicznym nakłada się okład rozgrzewający (aktywacja chemiczna), ogrzewając do 38 stopni C przez okres 90 minut razy 6 zabiegów.
Pierwsze leczenie odbywa się w PACU.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak rozgrzewania do nacięcia chirurgicznego
Nacięcia pokryte takim samym opatrunkiem pooperacyjnym jak w Ramię 1, ale bez zabiegów rozgrzewających.
|
Stosowany jest ten sam rodzaj opatrunku na nacięcie chirurgiczne, ale nie stosuje się zabiegów rozgrzewających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni od zabiegu chirurgicznego
|
W ciągu 6 tygodni od zabiegu chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcja tkanki rany
Ramy czasowe: Pierwsze 9 dni po operacji
|
Pierwsze 9 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29991-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .