Lokal uppvärmning av kirurgiska snitt
3 december 2009 uppdaterad av: University of Washington
Lokal uppvärmning: Effekter på sårinfektion och läkning
Syftet med denna studie är att avgöra om lokal uppvärmning av operationssår förbättrar läkningen och hjälper till att förhindra infektion.
Utredarna vill se om värmande kirurgiska snitt förbättrar syrenivåer och läkning i hud nära snittet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Operationsplatsinfektioner (SSI) står för 37 % av amerikanska sjukhusinfektioner och ökar sjukligheten och kostnaderna.
Höga frekvenser (10-22%) av SSI är associerade med kolorektal kirurgi och fetma.
Bakteriell resistens kräver syre och högre vävnadssyre begränsar infektion hos allmänkirurgiska patienter.
Kontroll av kärntemperatur och lokal temperatur kan öka infektionsmotståndet genom att modulera perfusion, syresättning, angiogenes och immuncellssvar.
Perioperativ hypotermi minskar vävnadssyren medan normotermi sänker SSI-frekvensen.
Uppvärmning av skadade vävnader lokalt kan ge ytterligare fördelar.
Uppvärmning av snitt omedelbart efter operation och intermittent i två dagar efter gastric bypass- eller kolektomikirurgi minskade infektionsfrekvensen i ett pilotprov.
Systematisk studie av kliniska utfall och potentiella mekanismer i en större studie saknas och är i fokus för den aktuella studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och äldre,
- planerad för bariatrisk, tjocktarms- eller gynekologisk operation,
- kunna tala och läsa engelska.
Exklusions kriterier:
- glukokortikoider mer än 5 mg per dag,
- albumin under 3,0,
- kreatinin över 2,5 mg/dl,
- historia av lungödem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lokal snittuppvärmning
Lokal uppvärmning applicerades på kirurgiskt snitt under 6 behandlingar med början i återhämtning efter anestesi till och med den andra postoperativa dagen.
|
En värmande förpackning (kemisk aktivering) appliceras på förbandet över det kirurgiska snittet, värmande till 38 grader C, under en period av 90 minuter gånger 6 behandlingar.
Den första behandlingen sker i PACU.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen uppvärmning till kirurgiskt snitt
Snitt täckta med samma postoperativa förband som i arm 1 men utan värmande behandlingar.
|
Samma typ av kirurgiskt snittförband används men inga värmande behandlingar ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infektion på operationsstället
Tidsram: Inom 6 veckor efter det kirurgiska ingreppet
|
Inom 6 veckor efter det kirurgiska ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sårvävnadssvar
Tidsram: Första 9 dagarna efter operationen
|
Första 9 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Första postat (UPPSKATTA)
4 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29991-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .