Riscaldamento locale delle incisioni chirurgiche
3 dicembre 2009 aggiornato da: University of Washington
Riscaldamento locale: effetti sull'infezione e sulla guarigione delle ferite
Lo scopo di questo studio è determinare se il riscaldamento locale delle ferite chirurgiche migliora la guarigione e aiuta a prevenire l'infezione.
Gli investigatori vogliono vedere se il riscaldamento delle incisioni chirurgiche migliora i livelli di ossigeno e la guarigione nella pelle vicino all'incisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni del sito chirurgico (SSI) rappresentano il 37% delle infezioni ospedaliere statunitensi e aumentano la morbilità e il costo.
Tassi elevati (10-22%) di SSI sono associati alla chirurgia colorettale e all'obesità.
La resistenza batterica richiede ossigeno e livelli più elevati di ossigeno nei tessuti limitano l'infezione nei pazienti sottoposti a chirurgia generale.
Il controllo della temperatura centrale e locale può aumentare la resistenza alle infezioni modulando la perfusione, l'ossigenazione, l'angiogenesi e le risposte delle cellule immunitarie.
L'ipotermia perioperatoria riduce l'ossigeno tissutale mentre la normotermia riduce i tassi di SSI.
Il riscaldamento locale dei tessuti lesi può offrire ulteriori vantaggi.
Le incisioni riscaldate immediatamente dopo l'intervento chirurgico e in modo intermittente per due giorni dopo il bypass gastrico o l'intervento di colectomia hanno ridotto i tassi di infezione in un campione pilota.
Manca uno studio sistematico degli esiti clinici e dei potenziali meccanismi in uno studio più ampio ed è al centro dello studio attuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- programmato per chirurgia bariatrica, del colon o ginecologica,
- in grado di parlare e leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- glucocorticoidi superiori a 5 mg al giorno,
- albumina inferiore a 3,0,
- creatinina superiore a 2,5 mg/dl,
- storia di edema polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Riscaldamento dell'incisione locale
Riscaldamento locale applicato all'incisione chirurgica per 6 trattamenti a partire dal recupero post anestesia fino al secondo giorno postoperatorio.
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Un impacco riscaldante (attivazione chimica) viene applicato alla medicazione sopra l'incisione chirurgica, riscaldando a 38 gradi C, per un periodo di 90 minuti moltiplicato per 6 trattamenti.
Il primo trattamento avviene nel PACU.
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ACTIVE_COMPARATORE: Nessun riscaldamento all'incisione chirurgica
Incisioni coperte con la stessa medicazione postoperatoria del braccio 1 ma senza trattamenti di riscaldamento.
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Viene utilizzato lo stesso tipo di medicazione per incisione chirurgica ma non vengono somministrati trattamenti di riscaldamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: Entro 6 settimane dalla procedura chirurgica
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Entro 6 settimane dalla procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta del tessuto della ferita
Lasso di tempo: Primi 9 giorni dopo l'intervento
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Primi 9 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29991-A
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