수술 절개 부위의 국소 가온
2009년 12월 3일 업데이트: University of Washington
국소 온난화: 상처 감염 및 치유에 미치는 영향
이 연구의 목적은 수술 상처의 국소 가온이 치유를 개선하고 감염을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 수술 절개 부위를 따뜻하게 하면 절개 부위에 가까운 피부의 산소 수치와 치유가 개선되는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 미국 병원 감염의 37%를 차지하며 이환율과 비용을 증가시킵니다.
SSI의 높은 비율(10-22%)은 결장직장 수술 및 비만과 관련이 있습니다.
박테리아 저항성은 산소를 필요로 하고 일반 수술 환자에서 더 높은 조직 산소는 감염을 제한합니다.
코어 및 국소 온도 조절은 관류, 산소화, 혈관신생 및 면역 세포 반응을 조절하여 감염 저항성을 증가시킬 수 있습니다.
수술 전후 저체온은 조직 산소를 감소시키는 반면 정상 체온은 SSI 비율을 낮춥니다.
손상된 조직을 국소적으로 따뜻하게 하면 추가적인 이점을 얻을 수 있습니다.
수술 직후 절개 부위를 가온하고 간헐적으로 위우회술 또는 결장절제술 후 2일 동안 파일럿 샘플에서 감염률을 줄였습니다.
더 큰 연구에서 임상 결과 및 잠재적 메커니즘에 대한 체계적인 연구는 부족하며 현재 연구의 초점입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 비만, 결장 또는 부인과 수술이 예정된 경우,
- 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 하루 5mg 이상의 글루코 코르티코이드,
- 3.0 미만의 알부민,
- 2.5mg/dl 이상의 크레아티닌,
- 폐부종의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 절개 온난화
마취 후 회복에서 시작하여 수술 후 2일째까지 6회 치료를 위해 수술 절개 부위에 국소 가온을 적용했습니다.
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온열 팩(화학적 활성화)을 수술 절개 위의 드레싱에 적용하여 90분 동안 6회 치료합니다.
첫 번째 치료는 PACU에서 이루어집니다.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 외과적 절개에 가온 없음
팔 1에서와 동일한 수술 후 드레싱으로 절개 부위를 덮었지만 온찜질은 하지 않았습니다.
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동일한 유형의 외과적 절개 드레싱이 사용되지만 온열 치료는 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 6주 이내
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수술 후 6주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 조직 반응
기간: 수술 후 첫 9일
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수술 후 첫 9일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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