A sebészeti bemetszések helyi felmelegedése
2009. december 3. frissítette: University of Washington
Helyi felmelegedés: Hatás a sebfertőzésre és gyógyulásra
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a műtéti sebek helyi felmelegítése javítja-e a gyógyulást és segít-e megelőzni a fertőzést.
A kutatók azt szeretnék látni, hogy a műtéti bemetszés felmelegítése javítja-e az oxigénszintet és a bemetszés közelében lévő bőr gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A sebészeti helyszíni fertőzések (SSI) teszik ki az Egyesült Államok kórházi fertőzéseinek 37%-át, és növelik a megbetegedést és a költségeket.
Az SSI magas aránya (10-22%) kolorektális műtéttel és elhízással jár.
A bakteriális rezisztencia oxigént igényel, és magasabb szöveti oxigénkorlátozást jelent az általános sebészeti betegek fertőzése.
A mag- és a helyi hőmérséklet szabályozása növelheti a fertőzésekkel szembeni ellenállást a perfúzió, az oxigénellátás, az angiogenezis és az immunsejt-válaszok modulálásával.
A perioperatív hipotermia csökkenti a szövetek oxigénellátását, míg a normotermia csökkenti az SSI-arányt.
A sérült szövetek helyi felmelegítése további előnyökkel járhat.
A közvetlenül a műtét után és a gyomor-bypass vagy colectomiás műtét után két nappal megszakított bemetszések csökkentették a fertőzési arányt egy kísérleti mintában.
A klinikai eredmények és a lehetséges mechanizmusok szisztematikus tanulmányozása egy nagyobb tanulmányban hiányzik, és ez a jelenlegi tanulmány középpontjában áll.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
146
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- bariátriai, vastagbél- vagy nőgyógyászati műtétre tervezett,
- tud beszélni és olvasni angolul.
Kizárási kritériumok:
- napi 5 mg-nál nagyobb glükokortikoidok,
- albumin 3,0 alatt,
- kreatinin 2,5 mg/dl felett,
- tüdőödéma anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Helyi bemetszés felmelegedés
Helyi felmelegítést alkalmaztak a műtéti metszésen 6 kezelés során, az érzéstelenítés utáni gyógyulástól a második posztoperatív napon át.
|
Melegítő csomagot (kémiai aktiválás) helyezünk a kötszerre a sebészeti bemetszésen, 38 C-ra melegítve, 90 perces időtartamra 6 kezelés alkalmával.
Az első kezelés a PACU-ban történik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs felmelegedés a műtéti bemetszésig
A bemetszéseket ugyanazzal a posztoperatív kötéssel fedjük le, mint az 1. karon, de melegítő kezelések nélkül.
|
Ugyanilyen típusú sebészeti bemetszéses kötszert alkalmaznak, de nem alkalmaznak melegítő kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: A műtétet követő 6 héten belül
|
A műtétet követő 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebszöveti válasz
Időkeret: A műtét utáni első 9 nap
|
A műtét utáni első 9 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29991-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti sebfertőzés
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok