Kirurgisten viiltojen paikallinen lämpeneminen
torstai 3. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Washington
Paikallinen lämpeneminen: Vaikutukset haavan infektioon ja paranemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako leikkaushaavojen paikallinen lämpeneminen paranemista ja estääkö infektioita.
Tutkijat haluavat nähdä, parantaako leikkausviiltojen lämmittäminen happitasoja ja ihon paranemista viillon lähellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektiot (SSI) aiheuttavat 37 prosenttia Yhdysvaltojen sairaalainfektioista ja lisäävät sairastuvuutta ja kustannuksia.
Korkeat SSI-luvut (10-22 %) liittyvät kolorektaaliseen kirurgiaan ja liikalihavuuteen.
Bakteeriresistenssi vaatii happea ja korkeammat kudosten happirajat infektion yleiskirurgisilla potilailla.
Ytimen ja paikallisen lämpötilan hallinta voi lisätä infektioresistenssiä moduloimalla perfuusiota, hapetusta, angiogeneesiä ja immuunisoluvasteita.
Perioperatiivinen hypotermia vähentää kudosten happea, kun taas normotermia alentaa SSI-arvoja.
Vaurioituneiden kudosten lämmittäminen paikallisesti voi tarjota lisähyötyä.
Lämmittävät viillot välittömästi leikkauksen jälkeen ja ajoittain kahden päivän ajan mahalaukun ohitusleikkauksen tai kolektomialeikkauksen jälkeen vähensivät infektioiden määrää pilottinäytteessä.
Järjestelmällinen tutkimus kliinisistä tuloksista ja mahdollisista mekanismeista suuremmassa tutkimuksessa puuttuu, ja se on tämän tutkimuksen painopiste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University Of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja vanhemmat,
- suunniteltu bariatriseen, paksusuolen- tai gynekologiseen leikkaukseen,
- osaa puhua ja lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- glukokortikoidit yli 5 mg päivässä,
- albumiini alle 3,0,
- kreatiniini yli 2,5 mg/dl,
- keuhkopöhön historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paikallinen viillon lämpeneminen
Paikallista lämmitystä sovellettiin kirurgiseen viilloon 6 hoidon ajan alkaen anestesian jälkeisestä toipumisesta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään.
|
Lämmityspakkaus (kemiallinen aktivointi) asetetaan sidokselle kirurgisen viillon päälle lämmittäen 38 asteeseen 90 minuutin ajan 6 hoitokerran ajan.
Ensimmäinen hoito tapahtuu PACU:ssa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei lämpenemistä kirurgiseen viiltoon
Viillot päällystetty samalla postoperatiivisella sidoksella kuin käsivarressa 1, mutta ilman lämmityshoitoja.
|
Käytetään samantyyppistä leikkaussidosta, mutta lämmityshoitoja ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
|
6 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan kudosvaste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 9 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 9 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29991-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat