手术切口的局部变暖
2009年12月3日 更新者：University of Washington
局部变暖：对伤口感染和愈合的影响
本研究的目的是确定手术伤口的局部变暖是否可以促进愈合并有助于预防感染。
研究人员想看看加热手术切口是否能提高氧气水平和切口附近皮肤的愈合。
研究概览
详细说明
手术部位感染 (SSI) 占美国医院感染的 37%，并增加了发病率和成本。
高发生率 (10-22%) 的 SSI 与结直肠手术和肥胖有关。
细菌耐药性需要氧气，较高的组织氧气会限制普通手术患者的感染。
控制核心和局部温度可以通过调节灌注、氧合作用、血管生成和免疫细胞反应来增加感染抵抗力。
围手术期低温会减少组织供氧，而正常体温会降低 SSI 率。
局部加热受伤的组织可能会带来额外的好处。
手术后立即加热切口，胃绕道手术或结肠切除手术后间歇性加热两天，降低了试点样本的感染率。
在更大规模的研究中缺乏对临床结果和潜在机制的系统研究，这是当前研究的重点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 计划进行减肥、结肠或妇科手术，
- 能够说和读英语。
排除标准：
- 糖皮质激素每天大于 5 毫克，
- 白蛋白低于 3.0，
- 肌酐高于 2.5 mg/dl，
- 肺水肿病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部切口加温
从麻醉后恢复到术后第二天，对手术切口进行局部加温 6 次治疗。
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将加温包（化学活化）应用于手术切口上方的敷料，加温至 38 摄氏度，持续 90 分钟，治疗 6 次。
第一次治疗发生在 PACU。
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ACTIVE_COMPARATOR：手术切口不加温
切口覆盖有与第 1 组相同的术后敷料，但未进行加温处理。
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使用相同类型的手术切口敷料，但不进行加温处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术部位感染
大体时间：手术后 6 周内
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手术后 6 周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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伤口组织反应
大体时间：术后第一个9天
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术后第一个9天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月3日
首次发布 (估计)
2009年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月3日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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