Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale opwarming van chirurgische incisies

3 december 2009 bijgewerkt door: University of Washington

Lokale opwarming: effecten op wondinfectie en genezing

Het doel van deze studie is om te bepalen of lokale opwarming van chirurgische wonden de genezing verbetert en infectie helpt voorkomen. De onderzoekers willen zien of het verwarmen van chirurgische incisies het zuurstofgehalte en de genezing in de huid dicht bij de incisie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) zijn verantwoordelijk voor 37% van de ziekenhuisinfecties in de VS en verhogen de morbiditeit en kosten. Hoge percentages (10-22%) van SSI worden in verband gebracht met colorectale chirurgie en obesitas. Bacteriële resistentie vereist zuurstof en hogere weefselzuurstof beperkt infectie bij patiënten met een algemene operatie. Controle van de kern- en lokale temperatuur kan de infectieresistentie verhogen door perfusie, oxygenatie, angiogenese en immuuncelreacties te moduleren. Perioperatieve hypothermie vermindert weefselzuurstof, terwijl normothermie SSI-frequenties verlaagt. Lokaal opwarmen van gewonde weefsels kan een bijkomend voordeel bieden. Het verwarmen van incisies onmiddellijk na de operatie en met tussenpozen gedurende twee dagen na een gastric bypass of colectomie-operatie verminderde het aantal infecties in een proefmonster. Systematische studie van klinische uitkomsten en mogelijke mechanismen in een grotere studie ontbreekt en is de focus van de huidige studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • gepland voor bariatrische, colon- of gynaecologische chirurgie,
  • Engels kunnen spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • glucocorticoïden meer dan 5 mg per dag,
  • albumine onder 3.0,
  • creatinine boven 2,5 mg/dl,
  • voorgeschiedenis van longoedeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lokale incisie opwarming
Lokale opwarming toegepast op chirurgische incisie gedurende 6 behandelingen, beginnend bij herstel na anesthesie tot en met de tweede postoperatieve dag.
Ander: Opwarming van chirurgische incisie
Een verwarmingskompres (chemische activering) wordt aangebracht op het verband over de chirurgische incisie, opwarmend tot 38°C, gedurende 90 minuten maal 6 behandelingen. De eerste behandeling vindt plaats in de PACU.
ACTIVE_COMPARATOR: Geen opwarming tot chirurgische incisie
Incisies bedekt met hetzelfde postoperatieve verband als in arm 1, maar zonder opwarmbehandelingen.
Ander: Verwarmend verband zonder opwarming
Hetzelfde type chirurgische incisieverband wordt gebruikt, maar er worden geen opwarmbehandelingen toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: Binnen 6 weken na de chirurgische ingreep
Binnen 6 weken na de chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactie van wondweefsel
Tijdsspanne: Eerste 9 dagen na de operatie
Eerste 9 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29991-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren