回腸嚢肛門吻合レジストリ (IPAA)
2017年3月16日 更新者：Francis Farraye, MD、Boston Medical Center
回腸嚢肛門吻合術 (IPAA) レジストリ
回腸嚢肛門吻合術（IPAA）後に患者が合併症を起こしやすくなる要因についてはほとんどわかっていません。
私たちの目標は、参加者からの手術前後のデータを前向きに収集するレジストリを確立することです。
IPAA の結果に関する遡及的研究は、これらのデータを使用して実施されます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
IPAA 後の長期転帰をよりよく理解するためには、基礎疾患とその治療法および合併症に関する関連情報を組織的な方法で収集するレジストリを確立する必要があります。
このレジストリを確立することで、IPAA を患っている患者を追跡し、遡及的な医療情報を有意義なシステムに整理できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
936
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
回腸嚢肛門吻合術（IPAA）手術を予定している患者、または受けた患者で、ボストン医療センターの消化器疾患センターの医師による治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 以下のいずれかと診断されている：潰瘍性大腸炎、クローン病、不定形大腸炎、家族性腺腫性ポリポーシス、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌、リンチ症候群IまたはII、またはガードナー症候群
- 消化器疾患センターの医師による治療を受ける
- 回腸嚢肛門吻合術を予定している、または受けている
除外基準:
- IRBがインフォームド・コンセントフォームまたはショートフォームを承認した言語を話さない患者
- 現在収監されている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IPAA患者
ベッカー博士によってIPAA処置を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パウチの状態: 機能パウチまたは非機能パウチ (転用または切除)
時間枠：研究期間中、年に 1 回
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参加者は年に一度、腸嚢の状態について質問されます。
患者は機能的なパウチまたは非機能的なパウチのいずれかを持ちます。
患者が一時的または永続的に回腸瘻造設術に変更されない場合、パウチは機能するとみなされます。
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研究期間中、年に 1 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：研究期間中、年に 1 回
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参加者は年に 1 回、IBDQ-10 を使用して生活の質について質問されます。
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研究期間中、年に 1 回
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健康状態
時間枠：研究期間中、年に 1 回
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参加者は年に一度、嚢炎、狭窄、瘻孔などの嚢に関する健康上の問題について質問されます。
参加者は高血圧、糖尿病、関節炎などの併存疾患の有無についても質問されます。
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研究期間中、年に 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：James M Becker, MD、Boston Medical Center
- スタディディレクター：Francis A Farraye, MD、Boston Medical Center
- スタディディレクター：Arthur F Stucchi, PhD、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月16日
研究の完了 (実際)
2017年3月16日
試験登録日
最初に提出
2009年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-28518
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。