Ileal Pouch-Anal Anastomoosis Registry (IPAA)
torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center
Ileal Pouch-Anal Anastomosis (IPAA) -rekisteri
Vain vähän tiedetään tekijöistä, jotka altistavat potilaat komplikaatioille ileal pussi-peräaukon anastomoositoimenpiteen (IPAA) jälkeen.
Tavoitteenamme on perustaa rekisteri, joka kerää tulevaisuuteen osallistujien tietoja ennen ja jälkeen leikkauksen.
IPAA:n tuloksia koskevat retrospektiiviset tutkimukset, jotka suoritetaan näiden tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
IPAA:n jälkeisten pitkän aikavälin tulosten ymmärtämiseksi paremmin on perustettava rekisteri, joka kokoaa olennaista tietoa taustalla olevasta sairaudesta ja sen hoidoista ja komplikaatioista organisoidusti.
Tämän rekisterin perustaminen antaa meille mahdollisuuden seurata potilaita, joilla on IPAA, ja järjestää retrospektiiviset lääketieteelliset tiedot mielekkääksi järjestelmäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
936
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu tai joille on tehty IPAA (ileal pusch-anal anastomosis) toimenpide ja joita on hoitanut Boston Medical Centerin ruoansulatushäiriöiden keskuksen lääkäri
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu jokin seuraavista: haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, epämääräinen paksusuolitulehdus, familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolen syöpä, Lynchin oireyhtymä I tai II tai Gardnerin oireyhtymä
- Hoitaa ruoansulatushäiriöiden keskuksen lääkäri
- Suunniteltu tai sille on tehty ileaalipussi-peräaukon anastomoositoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu kieltä, jolle IRB on hyväksynyt tietoisen suostumuslomakkeen tai lyhyen lomakkeen
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IPAA-potilaat
Potilaat, joille IPAA-toimenpiteet on suorittanut tohtori Becker
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pussin tila: toimiva pussi tai ei-toiminnallinen pussi (poistettu tai poistettu)
Aikaikkuna: Kerran vuodessa opiskelun ajan
|
Osallistujilta kysytään kerran vuodessa heidän suolistopussinsa tila.
Potilaalla on joko toimiva tai ei-toiminnallinen pussi.
Pussia pidetään toimivana, jos potilasta ei ole väliaikaisesti tai pysyvästi ohjattu ileostomiaan.
|
Kerran vuodessa opiskelun ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kerran vuodessa opiskelun ajan
|
Osallistujilta kysytään kerran vuodessa heidän elämänlaatunsa IBDQ-10:n avulla.
|
Kerran vuodessa opiskelun ajan
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Kerran vuodessa opiskelun ajan
|
Osallistujilta kysytään kerran vuodessa pussiin liittyviä terveysongelmia, kuten pussitulehdus, ahtauma ja fisteli.
Osallistujilta kysytään myös muita sairauksia, kuten verenpainetautia, diabetesta ja niveltulehdusta.
|
Kerran vuodessa opiskelun ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James M Becker, MD, Boston Medical Center
- Opintojohtaja: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
- Opintojohtaja: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-28518
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .