Rejestr zespoleń jelita krętego-odbytu (IPAA)
16 marca 2017 zaktualizowane przez: Francis Farraye, MD, Boston Medical Center
Rejestr jelita krętego-zespolenie odbytu (IPAA).
Niewiele wiadomo na temat czynników predysponujących pacjentów do powikłań po zabiegu zespolenia jelita krętego z odbytem (IPAA).
Naszym celem jest ustanowienie rejestru, który prospektywnie przechwytuje dane przed- i pooperacyjne od uczestników.
Badania retrospektywne dotyczące wyników IPAA i zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem tych danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aby lepiej zrozumieć długoterminowe wyniki po IPAA, należy ustanowić rejestr, który w uporządkowany sposób gromadzi istotne informacje o chorobie podstawowej, jej leczeniu i powikłaniach.
Ustanowienie tego Rejestru pozwoli nam śledzić pacjentów, którzy mają IPAA i zorganizować retrospektywne informacje medyczne w zrozumiały system.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
936
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani lub poddani zabiegowi zespolenia jelita krętego z odbytem (IPAA) i byli leczeni przez lekarza Centrum ds. Zaburzeń Trawiennych w Boston Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jedną z następujących chorób: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, nieokreślone zapalenie jelita grubego, rodzinna polipowatość gruczolakowata, dziedziczny rak jelita grubego niezwiązany z polipowatością, zespół Lyncha I lub II lub zespół Gardnersa
- Leczony przez lekarza Centrum Zaburzeń Trawiennych
- Zaplanowano lub przeszedł zabieg zespolenia jelita krętego z torebką odbytu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią w języku, dla którego IRB zatwierdził formularz świadomej zgody lub formularz skrócony
- Pacjenci, którzy są obecnie uwięzieni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci IPAA
Pacjenci, u których zabiegi IPAA wykonywał dr Becker
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status torebki: torebka funkcjonalna lub torebka niefunkcjonalna (przekierowana lub wycięta)
Ramy czasowe: Raz w roku na czas trwania studiów
|
Raz w roku uczestnicy będą pytani o stan ich kieszonki jelitowej.
Pacjenci będą mieli funkcjonalną torebkę lub niefunkcjonalną torebkę.
Worek zostanie uznany za funkcjonalny, jeśli pacjent nie zostanie tymczasowo lub na stałe skierowany do ileostomii.
|
Raz w roku na czas trwania studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Raz w roku na czas trwania studiów
|
Raz w roku uczestnicy będą pytani o jakość swojego życia za pomocą kwestionariusza IBDQ-10.
|
Raz w roku na czas trwania studiów
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Raz w roku na czas trwania studiów
|
Raz w roku uczestnicy będą pytani o problemy zdrowotne związane z torebką, takie jak zapalenie zbiornika, zwężenie i przetoka.
Uczestnicy zostaną również zapytani o obecność chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i artretyzm.
|
Raz w roku na czas trwania studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James M Becker, MD, Boston Medical Center
- Dyrektor Studium: Francis A Farraye, MD, Boston Medical Center
- Dyrektor Studium: Arthur F Stucchi, PhD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-28518
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .